今年国庆中秋假期前后，Biotech（生物科技公司）再次在港交所排起了长龙，而错峰递表的维立志博（HK09887，股价 57.00 港元，市值 113.37 亿港元）赶在 7 月完成了公司的 " 上市礼 "。7 月 25 日，当维立志博创始人康小强敲响铜锣，中国 "TCE（T 细胞衔接器）第一股 " 就此诞生。

视觉中国图

在业内，TCE 远没有 ADC（抗体偶联药物）的名气大。它也像一枚生物导弹，通过连接人体内的 T 细胞和表达选定表面标志物的癌细胞，引导 T 细胞攻击癌细胞，不过，细胞因子风暴、免疫效应细胞相关神经毒性综合征等副作用，是盘旋在这类药物头顶的乌云。

为什么选择这个 " 非主流赛道 "？在高手如云的创新药领域，维立志博的定位是什么？10 月 22 日，维立志博创始人、董事长兼 CEO（首席执行官）康小强接受了《每日经济新闻》记者的专访。

赶上创新药 " 牛市 " 但拒绝 " 一夜成名 " 标签

" 我们是有心理准备多递几次（表），结果市场一下变化了，这是运气。" 康小强表示。尽管他谦虚地表示 " 维立志博股价还是比较平的 "，实际上，维立志博还没上市就已经引起市场关注。

今年 7 月，创新药板块气势如虹，当维立志博开启新股认购后，散户认购倍数达到 3494.8 倍，创造了港股 18A 医疗创新板块的历史最高纪录；机构认购高达 40.8 倍，创过去四年港股 18A 医疗创新板块的历史新高。

7 月 25 日，维立志博盘中股价较发行价一度上涨 127%。但康小强并不喜欢这种 " 一夜成名 " 的叙事，他更认可 " 厚积薄发 "。他觉得医药二级市场的机构投资者，在经历 PD-1（免疫抑制分子）研发扎堆、商业化预期落空的泡沫期之后，已经对大张旗鼓的宣传 " 祛魅 " 了，现在的市场中都是聪明的脑袋，他们冷静、理性，更看重一家 Biotech 的研发管线、临床数据和发展前景，尤其是国际化前景。

近年来，TCE 属于火热的免疫治疗赛道，通过连接 T 细胞（如结合 T 细胞的 CD3 分子）与肿瘤细胞，激活免疫杀伤效应，在血液瘤领域潜力巨大。但比起 ADC 等热门赛道，TCE 在二级市场医药板块中出现的频率少得多，普通投资者对其更陌生，很多人看到 "TCE 第一股 " 时，都不知道维立志博主要是做什么的。

据康小强介绍，TCE 和 ADC 不是 " 非此即彼 " 的关系，而是分别适合不同场景、各有优势。ADC 是靶向化疗，药物的客观缓解率（ORR）高，显效快；而 TCE 是利用 T 细胞免疫，对抗原表达量的要求低，维持时间长，对应的 OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）数据会更有优势。

目前，全球首个突破 10 亿美元的 TCE 药物，是安进的 CD19 × CD3 双抗 Blincyto（贝林妥欧单抗）, 获批的适应证聚焦白血病，2024 年的销售额在 12 亿美元以上。

尽管前景可期，TCE 赛道的 " 雷 " 也不少。今年 1 月，专注于癌症治疗的生物技术公司—— IGM Biosciences 停止开发研究结果不佳的两款 TCE 候选药物，退出自免 TCE 赛道的竞争；去年 8 月，BioNTech 向 Genmab" 退货 "PD- L1/4- 1BB 双抗 Acasunlimab，不再参与该项目的进一步开发。

康小强没有避讳 TCE 药物研发面临的挑战：如果 TCE 药物的 CD3 结合域亲和力过高，或者药物在体内分布不均匀，可能导致人体内的 T 细胞被广泛激活（非特异性激活），从而诱发细胞因子风暴、T 细胞衰竭等副作用。" 我觉得第一代 TCE 还是有问题的，但第二代 TCE 能做到有条件激活，大大减少了非特异性激活的情况。等后面出现第三代、第四代，让 CD3 的结构更稳定，效果肯定会更明显。"

康小强还告诉记者，结构设计可以帮助 TCE 药物绕开细胞因子风暴、T 细胞衰竭等风险，而这是中国公司的强项——今年 12 月，公司的 2 款血液肿瘤新药将在 2025 年 ASH（美国血液病学会）年会上亮相，" 和国际水平相比差距大吗？不是差距，而是我们在血液肿瘤上的数据是最好的 "。

以 LBL-034（GPRC5D/CD3 双抗）为例，其在针对复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中，截至 2025 年 5 月 29 日，800 μ g/kg 剂量组的客观缓解率达到 90.0%，打败了全球唯一获批的 GPRC5D/ CD3 双抗 TALVEY（ORR 为 64%），是国产 TCE 药物首次在临床中达到与 CAR-T 疗法疗效相当的水平。此外，与 TALVEY 类似药物相比，LBL-034 诱导的细胞因子释放水平较低。

康小强认为，这也是市场把维立志博叫做 "TCE 第一股 " 的原因之一。一方面，公司从 2018 年就开始布局，2020 年建立了 LeadsBody 专有技术平台，在国内系统性布局 TCE 研发的时间较早；另一方面，相较于其他仍处于临床前或早期临床的企业，公司的临床试验进度是最靠前的，数据也是最好的。

首款产品明年寻求上市 望跑通 " 冷肿瘤 " 治疗组合

与多数 Biotech 一样，维立志博目前还没有商业化产品，公司有 6 款处于临床阶段的创新候选药物。最接近上市关口的 LBL-024 是一款抗 PD-L1/4-1BB 双抗，目标是成为适用于晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物，公司预计 2026 年第三季度在国内提交生物制品许可申请。

神经内分泌癌是一种罕见的异质性肿瘤，恶性程度高，疾病进展较快，一线的中位生存期仅 12 个月至 13 个月。二线及以上无标准治疗方案，患者整体面临无药可用的困境，2024 年接受三线治疗的患者数量仅占总晚期患者数量的约 9.1%。

维立志博为何首推聚焦于小适应证的 LBL-024？

康小强告诉《每日经济新闻》记者，LBL-024 的临床策略是 " 先小后大 "，先以肺外神经内分泌癌为突破口，并同步扩展 8 个适应证，明年再新增 2 个，最终覆盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌等大癌种，形成 " 广谱抗癌 " 布局。

在康小强看来，目前，各大癌种的创新药市场竞争非常激烈，要想最快切入市场，选择迫切的未满足的临床需求的 " 冷门 " 适应证能另辟蹊径。以 Acasunlimab 聚焦的非小细胞肺癌为例，其药物研发周期长，行业竞争早已白热化，不适合扎堆进入，维立志博锁定 PD-1 抑制剂尚未获批的适应证推进，能以最快速度完成临床验证并落地，可以抢占市场先机。

除了解决未满足的临床需求，维立志博更重视 LBL-024 的机制验证价值。神经内分泌癌是典型的 " 冷肿瘤 "，这类肿瘤对免疫治疗的响应通常较差，免疫检查点抑制剂等治疗手段难有用武之地。理论上，TCE 药物与免疫治疗药物（如 PD-1/PD-L1 抑制剂）的联合使用，可能在冷肿瘤治疗中发挥协同作用，增强抗肿瘤效果。

目前没有再融资计划 不把注意力放在 " 追风 " 上

在今年的创新药市场，海外 BD（商务拓展）的热度比自研产品商业化高得多。10 月 16 日，维立志博宣布与美国生物科技公司 Dianthus Therapeutics 签订全球独家许可协议，共同推进新型抗 BDCA2-TACI 双特异性融合蛋白 LBL-047，公司可获得最高 3800 万美元的首付款，最高总交易额超过 10 亿美元。

但创新药市场对 BD 利好的消息似乎变得更加理性。10 月 22 日，信达生物宣布与武田制药达成总金额最高 114 亿美元的全球战略合作，创中国创新药对外授权交易最高纪录，信达生物当日股价却下跌近 2%；10 月 8 日，诺诚健华宣布与美国生物制药公司 Zenas 达成潜在总交易额超 20 亿美元的 BD，次日诺诚健华港股股价跌超 11%。

对于股价波动，康小强很淡定。在他看来，目前，维立志博账上的资金规模约 20 亿元，足够支撑未来 4 到 5 年的研发计划，包括明年申报 5 个 IND（新药临床试验申请）、完成多个Ⅱ期临床，因此目前没有再融资计划。

维立志博的融资发生在国内医药领域融资寒冬开端，即 2021 年。康小强称，当时，团队注意到港股 18A 创新药板块的股价开始大幅下跌，所以最终调整策略，将融资额度从 3 亿元提高到了 6.2 亿元。回过头看，这笔提前兑现的资金，为公司后续穿越周期奠定了基础。

" 这几年国内创新药行业的周期性非常明显，企业一定要提前储备‘粮草’，做好风险抵御准备。" 康小强提到，BD 还是公司非常关注的重点，但行业风口变幻莫测，比如去年 ADC 还是香饽饽，今年买方的关注点就不只在这上面了。所以，维立志博不会把注意力完全放到 " 追风 " 上，而是从科学逻辑出发，看哪个方向值得做。

每日经济新闻