蓝鲸财经 10-22
信达与武田就三款产品达成114美元交易创BD历史新高,信达保留IBI363在美国市场的利润分成
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图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻 10 月 22 日讯(记者 屠俊)持续火爆的 BD 合作交易金额被刷新,10 月 22 日,信达生物与武田制药宣布达成 114 亿美元战略合作。根据协议,信达生物获得 12 亿美元首付款,其中包括通过战略股权投资获得的 1 亿美元。信达生物还有权获得合计最高达 102 亿美元的潜在开发与销售里程碑付款,交易总额最高可达 114 亿美元。

该笔交易引发业内关注不仅因为其高额首付,此外还涉及溢价股权投资和高比例分成。公告中显示,1 亿美元的战略股权投资,每股认购价格为 112.56 港元,较信达生物过去 30 个交易日的加权平均股价溢价 20%。

此外,与目前多数 BD 交易中,国内企业将产品的海外市场权益对外授权给交易对手不同,公告显示,信达生物与武田制药此次将在全球范围内共同开发新一代 IO 基石疗法 IBI363(PD-1/IL-2 α -bias),并在美国共同商业化。

作为此次交易中最重要也是最被市场看好的 IBI363,在美国市场的销售分成可能比此次交易中首付款等更具有看点。

根据协议,信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发 IBI363,并按照 40/60 比例(信达生物 / 武田制药)分担开发成本;双方将在美国共同商业化 IBI363,并按照 40/60 比例(信达生物 / 武田制药)分配美国市场利润或损失。武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导共同开发及共同商业化的相关工作。此外,信达生物将授予武田制药 IBI363 除大中华区及美国以外市场的商业化权益。武田制药将拥有在大中华区以外供应 IBI363 的全球生产权 , 并与信达生物共同享有在美国市场商业化供应的独家权利。武田制药需向信达生物就大中华区以外市场支付潜在的研发与销售里程碑付款,并按大中华区及美国以外市场净销售额的比例支付最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。

IBI363 是信达生物自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性抗体融合蛋白,也是首个进入 III 期的 PD-1/IL-2 α 双抗。既覆盖肺癌、肠癌等 500 亿美元规模的 PD-1 基本盘,又解决了现有 PD-1 的核心痛点:对 PD-1 治疗失败的耐药患者仍有明确疗效,对应增量市场超百亿美元;同时在 " 冷肿瘤 "(如胰腺癌、肝癌)中打破免疫治疗 " 无效 " 困境,有望拓宽免疫疗法适用边界。

另外,值得注意的是,与多数交易不同,此次 BD 交易涉及的不是单款药品的对外授权,除了 IBI363 还涉及 IBI343 在大中华区以外地区的独家权益和一款早期产品(处于 I 期临床阶段)IBI3001 在大中华区以外地区权益的独家选择权。

IBI343 是信达生物自主研发的一款创新型靶向 CLDN18.2 的拓扑异构酶 1(TOPO1)抑制剂类 ADC,根据协议,信达生物将授予武田制药 IBI343 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益。武田制药将重点拓展 IBI343 的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域。

Claudin 18.2 是胃癌等实体瘤的重要治疗靶点,不过,CLDN18.2 ADC 竞争也颇为激烈,目前该赛道已完成多笔 BD 交易。2022 年 7 月,科伦博泰与默沙东达成合作协议,将 Claudin 18.2 ADC 药物 SKB315 的全球权益独家许可给默沙东,交易金额为 9.36 亿美元。2025 年 5 月 30 日,信诺维将其开发的 CLDN18.2 靶向 ADC 药物 XNW27011 在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球开发及商业化权利授予安斯泰来。此次交易包括 1.3 亿美元的首付款、最高 7000 万美元的近期付款,以及总额可达 13.4 亿美元的里程碑付款。

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