10 月 19 日 , 恒瑞医药自主研发的 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 ( " 双艾 " 组合 ) 一项可切除肝细胞癌 ( HCC ) 研究 ( CARES-009 ) 亮相 2025 年欧洲肿瘤内科学会 ( ESMO ) 大会口头报告环节 , 并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。
据悉 ,CARES-009 研究是一项 " 围术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 ( " 双艾 " 组合 ) 对比单纯手术治疗伴中高危复发风险可切除肝细胞癌 ( HCC ) 的全国多中心、随机、开放、平行对照研究 ", 由复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导 , 复旦大学附属中山医院教授周俭牵头 , 联合全国 16 家中心共同开展。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化 PD-1 单克隆抗体 , 于 2019 年 5 月获批在中国上市。目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宫颈癌等瘤种中获批多项适应症 , 为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产 PD-1 产品。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体 ( VEGFR ) 的小分子酪氨酸激酶抑制剂 , 于 2014 年 10 月获批在中国上市 , 目前已在胃癌、肝癌、乳腺癌领域获批 4 项适应症。
据介绍 ," 双艾 " 组合已于 2023 年初获得国家药监局批准用于一线治疗晚期肝细胞癌 , 这是全球首个获批用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗的 PD-1 抑制剂与小分子酪氨酸激酶抑制剂 ( TKI ) 的组合。除了肝癌治疗领域 ," 双艾 " 组合还在胃癌、胆道癌、黑色素瘤、乳腺癌和肺癌等不同瘤种进行研究。
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