每日经济新闻 09-28
安科生物:公司多个研发管线进入临床阶段
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每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司主打产品基本上是与其他公司合作取得,投资者质疑公司的研发创新能力,能不能就公司创新方向和成就具体说一下。

安科生物(300009.SZ)9 月 28 日在投资者互动平台表示,公司进入临床阶段的研发管线如下:一、抗肿瘤领域: 1、HuA21 注射液是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组,根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究,目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开; 2、"5G9 注射液 " 是公司开发的针对 HER2 靶点的创新药物,现已获得临床试验批准;3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液目前正在开展 I 期临床试验,后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局 mRNA 药物新赛道;4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-V δ 1T 细胞药物(UTAA09 注射液)临床试验获得 CDE 默示许可;5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物 " 重组 L-IFN 腺病毒注射液 " 获得 CDE 的临床试验默示许可,同意在国内开展 I-IIa 期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域: 6、"AK2017 注射液 "(重组人生长激素 -Fc 融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成 II 期临床试验入组,目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域:7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的 "AK1008 项目 "(人干扰素 α 2b 喷雾剂)正在开展 II 期临床试验,用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的 "AK1012 项目 "(人干扰素 α 2b 吸入用溶液)正在开展 I 期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。公司积极推进研发进度,夯实研发创新能力,并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。

(记者 胡玲)

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