时代财经 09-09
盘中大涨近20%!荣昌生物全球首创新药获CDE受理,用于治疗干燥综合征
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本文来源:时代财经

9 月 9 日,时代财经获悉,荣昌生物(688331.SH;09995.HK)宣布,其自主研发的全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗干燥综合征(Sjogren's syndrome)的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

目前,泰它西普的干燥综合征适应症已获美国 FDA 授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验,治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、全身型重症肌无力(gMG)三个适应症已先后在国内获批上市。

受此消息影响,荣昌生物 A 股、港股盘中均大涨,其中 A 股一度涨近 20%。(时代财经 张羽岐)

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