36氪 前天
新诺威:控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书
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36 氪获悉,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 SYS6036 注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药开展临床试验。SYS6036 注射液是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物,预计将适用于治疗多种肿瘤。但需注意,药物在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家监管部门批准后方可上市、销售。同时,药物研发存在高投入、高风险、周期长等特点,存在多种风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

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生物 新诺威 药品监督管理局 单克隆抗体
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