在中成药业务稳步发展的同时,九芝堂积极投入创新研发,在创新药、干细胞领域取得积极进展。
8 月 20 日晚间,九芝堂披露 2025 年半年度报告,公司半年度实现营业收入 12.65 亿元,归母净利润 1.44 亿元,经营性现金流净额较去年同期上升 191.72%。
今年 1 月,黑龙江省国资委成为九芝堂新任实控人。7 月,公司 2025 年度第一次临时股东大会通过决议,王立峰成为公司新任董事长兼法人代表。
中报显示,九芝堂上半年持续优化公司组织架构,有序推进营销改革,并加快创新研发进度,在干细胞项目及 YB209、YB211 等取得积极进展。
其中,YB209 项目完成免疫原性研究的方法开发和验证,I 期临床收尾工作完成。YB209 是一款拥有完全自主知识产权的首创性抗凝药物,兼具高抗凝性与低出血风险的特性,拥有良好的市场前景。
此外,YB211 项目完成临床样品制备、2 段生殖毒性试验、PK-PD 启动,现已全面启动临床Ⅱ期试验,截至目前入组 44 例。YB211 为针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素,同类替代品较少,临床需求空间广阔。
在干细胞领域,九芝堂子公司北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验,已完成 IIa 期 45 例全部受试者入组;人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的临床试验,已完成 10 例全部受试者的入组。
在现有临床试验加速推进的同时,北京美科在上半年收到《药物临床试验批准通知书》,同意人骨髓间充质干细胞注射液开展治疗孤独症的临床试验,公司干细胞技术的应用前景进一步拓宽。
目前,北京美科亦在探索干细胞治疗在更多疾病领域的应用。
资料显示,北京美科已建成符合中国、美国和欧盟 GMP 标准的大规模干细胞药物研发生产基地,并拥有 " 国家高新技术企业 "、" 北京专精特新企业 " 等多项荣誉,是我国干细胞领域的领先企业之一。
此外,九芝堂亦积极响应中医药创新发展的号召,积极投入新型中成药的研制与现有重点产品的真实世界研究。
上半年,九芝堂中药经典名方 YB106、YB107 按项目研发计划正常推进;疏血通注射液的真实世界研究已完成登记 2141 例;甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒、玉竹膏、天麻钩藤颗粒、逍遥丸等多款重点产品已逐步开展临床循证研究工作。
九芝堂表示,循证研究工作将明晰公司重点产品的优势治疗领域,推进公司中药品种的升级,为公司培育和打造大品种提供技术支撑。
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