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东吴证券:给予新诺威买入评级
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东吴证券股份有限公司朱国广近期对新诺威进行研究并发布了研究报告《2025 年 中 报 点 评:持 续 加 码 研 发,EGFRADC 下半年有望启动首个海外注册临床》,给予新诺威买入评级。

新诺威 ( 300765 )

投资要点

事件:公司 2025H1 实现总营收 10.50 亿元(同比 +7.99%,下同),其中功能食品及原料收入 9.33 亿元(-0.69%),生物制药收入 0.94 亿元;研发投入 4.55 亿元(+80.81%),销售费用 1.25 亿元(+70.96%);实现归母净利润 -0.03 亿元(-102%)。

H1 收入小幅增长,利润大幅下滑,主要原因:收入小幅增长主要是由于咖啡因业务收入企稳,同时生物药销售带来了收入增量。利润下滑主要由于期间费用率显著上升,其中研发费用率由于公司持续加大创新投入增幅较大,销售费用率受生物药市场拓展影响有所攀升。

EGFR ADC 于 AACR 大会首次读出数据,潜在 " 重磅炸弹 " 药物:截至 24 年底共入组 232 例患者(其中 137 例 NSCLC),中位治疗线数为 3,≥ 3 级 TRAEs 的发生率为 47%,最常见的≥ 3 级 TRAEs 为白细胞减少(20.7%)、贫血(7.3%)、恶心(0.9%),整体安全性良好。分疾病看,在 EGFR TKI 耐药或 EGFR 野生型非鳞非小(EGFR wt nsq-NSCLC)患者潜力大:10 例 2L EGFRmt NSCLC 患者中,ORR=90%;在 41 例 3L+EGFRmt NSCLC 患者中,ORR 为 41.5%。在免疫治疗和化疗均失败的 6 例 EGFR wt nsq-NSCLC 患者≥ 4.8mg 剂量组中,ORR=50%。

公司持续加码研发,全面布局 ADC、mRNA 和单抗药物:上半年国内新增 3 款 ADC 进入临床阶段,3 款 ADC 获得 FDA 临床批件,同时多款 ADC 临床推进迅速,其中 SYS60104 月在国内完成 2L+EGFRmt NSCLC3 期临床首例患者入组,我们预计最快 27 年上市。海外临床加速入组中,目前已累计超百例患者,下半年有望启动首个海外注册临床,潜在 BD 大单品;SYSA1501(HER2-MMAE)4 月在中国完成 2L+HER2+BC3 期临床末例患者入组;mRNA 疫苗平台亦在顺利推进中,包括 RSV、VZV、HPV 等疫苗均处于 I 期临床;PD1 单抗 6 月完成国内 SCLC 放化疗后巩固治疗 2/3 期临床首例患者入组;奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘 2 月获批;帕妥珠类似物 6 月完成 3 期临床并取得顶线结果,我们预计下半年报产。

盈利预测与投资评级:公司生物药研发顺利推进,功能性食品和原料药业务逐步企稳,我们维持公司 2025-2026 年收入预测分别为 23.92 亿 /27.65 亿,预测 2027 年营收为 32.94 亿元,维持 " 买入 " 评级。

风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化等

最新盈利预测明细如下:

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级,买入评级 3 家,增持评级 1 家。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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