本文来源：时代财经

8 月 16 日，时代财经获悉，诺和诺德于对外宣布司美格鲁肽（Wegovy，2.4mg）的补充新药申请（sNDA）获美国 FDA 批准，用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2 期或 3 期）的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。

MASH 是一种慢性、进行性代谢疾病，主要累及肝脏。如果未得到有效治疗，该病可能危及生命。在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有 MASH。脂肪在肝脏的长期积聚会导致肝脏炎症和严重纤维化。大约 20% 的 MASH 病例会进展为肝硬化。

美国 FDA 此次批准是基于 III 期 ESSENCE 研究 Part 1 的积极结果。诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人 Martin Holst Lange 博士表示，Wegovy 是首个获批用于治疗 MASH 的 GLP-1 疗法，补充了司美格鲁肽已被证实的减重及心血管获益，并进一步丰富了与司美格鲁肽相关的广泛临床证据体系。（时代财经 张羽岐）