九洲药业 ( 603456.SH ) 公告称,公司子公司瑞博(苏州)制药有限公司于 2025 年 5 月接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产等六大系统。近日,瑞博苏州收到 FDA 签发的现场检查报告,以 NAI 的结果顺利通过检查。这表明瑞博苏州在药品 cGMP 质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求,为公司持续拓展国际市场提供了保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
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