证券之星消息，华东医药 ( 000963 ) 08 月 06 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：你好，HDM1002 的二期减肥数据有点差，对外授权是不是没机会了

华东医药董秘：您好！公司 HDM1002 的减重 2 期临床试验结果显示，HDM1002 片在减轻体重方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好。HDM1002 200 mg BID 组、HDM1002 400 mg QD 组及安慰剂组给药 12 周后体重较基线变化百分比分别为 -6.08%、-6.83% 和 -2.88%，与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示 200 mg BID、400 mg QD 和安慰剂组给药 12 周后体重较基线变化百分比分别为 -7.01%、-8.46% 和 -2.87%，与主分析结果一致。且 HDM1002 200 mg BID 和 400 mg QD 给药 12 周体重较基线下降≥ 5% 的受试者比例分别为 63.0% 和 56.5%，均显著高于安慰剂组，约为安慰剂组的 2 倍。公司始终秉持开放合作战略，在强化自主研发的同时，积极与全球同行一起探索创新药管线的 BD 机会。未来如达成明确合作协议，公司将严格按照信息披露规则履行披露义务。感谢您的关注！

投资者：董秘您好，请问公司刚发的小分子口服 GLP-1 产品 HDM1002 的减重 2 期数据中 12 周减重 6.83%，而此前 1b 期临床 4 周减重也是 6.8%，是否是存在明显的平台期？

华东医药董秘：您好！公司 HDM1002 的 1b 期和 2 期临床的给药策略不同，因此数据无法直接进行比较。HDM1002 的 1b 期临床给药为快速滴定到目标剂量，且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式；而减重 2 期采用剂量滴定的形式逐渐增加至目标剂量，即从 50mg 起每 2-4 周一个剂量梯度进行爬坡（50mg-100mg-200mg-300mg-400mg），且全程为院外给药，无饮食或生活干预，更贴近真实用药场景。虽然总疗程 12 周，但 400mg 目标剂量仅维持了 2 周。从 2 期数据来看，体重降低的效果呈现剂量依赖性，随着剂量的增加，减重效应也随之提升；HDM1002 12 周减重未达到平台期，体重下降的趋势仍然明显，且随着用药时间的延长，各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。感谢您的关注！

投资者：请问 HDM1002 的 12 周二期减肥临床数据，和 4 周一期的临床数据差不多，是到平台期了吗？另外，安慰剂纠正后，二期最高剂量减重只有不到 4%，数据怎么这么差，公司可否详细解读下

华东医药董秘：您好！公司 HDM1002 的 1b 期和 2 期临床的给药策略不同，因此数据无法直接进行比较。HDM1002 的 1b 期临床给药为快速滴定到目标剂量，且试验过程中受试者需住院管控饮食和生活方式；而减重 2 期采用剂量滴定的形式逐渐增加至目标剂量，即从 50mg 起每 2-4 周一个剂量梯度进行爬坡（50mg-100mg-200mg-300mg-400mg），且全程为院外给药，无饮食或生活干预，更贴近真实用药场景。虽然总疗程 12 周，但 400mg 目标剂量仅维持了 2 周。从 2 期数据来看，体重降低的效果呈现剂量依赖性，随着剂量的增加，减重效应也随之提升；HDM1002 12 周减重未达到平台期，体重下降的趋势仍然明显，且随着用药时间的延长，各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。公司 HDM1002 的减重 2 期临床试验结果显示，HDM1002 片在减轻体重方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好。HDM1002 200 mg BID 组、HDM1002 400 mg QD 组及安慰剂组给药 12 周后体重较基线变化百分比分别为 -6.08%、-6.83% 和 -2.88%，与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示 200 mg BID、400 mg QD 和安慰剂组给药 12 周后体重较基线变化百分比分别为 -7.01%、-8.46% 和 -2.87%，与主分析结果一致。且 HDM1002 200 mg BID 和 400 mg QD 给药 12 周体重较基线下降≥ 5% 的受试者比例分别为 63.0% 和 56.5%，均显著高于安慰剂组，约为安慰剂组的 2 倍。感谢您的关注！

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