证券之星消息，贝达药业 ( 300558 ) 08 月 06 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：今日浏览公司官网，发现公司在介绍巴替利和泽弗利单抗时，有这样一段描述 " 巴替利单抗 / 泽弗利单抗药品临床试验申请已经获得受理，目前正在技术审评 "，公知巴替利和泽弗利单抗的 I/II 期临床试验早已获批，请问，本次获得受理的临床试验属于几期临床试验？

贝达药业董秘：您好！感谢您的关注和指正！泽弗利单抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4 抗体）联合巴替利单抗注射液（Balstilimab，PD-1 抗体）治疗晚期宫颈癌的临床试验已于 2021 年 7 月获 NMPA 批准，目前处于临床 II 期研究阶段。在研产品若有重大进展节点，公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司目前在售有几款产品？今年以来销售情况怎样？从一季度数据来看，为什么营收和毛利润净利润等指标都不如同行业艾力斯？

贝达药业董秘：您好！公司在售产品有凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳，康美纳已于 6 月 30 日获批上市；经销品种安瑞泽已于 7 月启动销售，以及植物源重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民已于 7 月获批上市。综上，公司销售管线将达到八款产品。公司将发挥肿瘤产品商业化的成功经验，通过差异化的临床价值挖掘和高效的推广策略，加快产品市场覆盖。医药行业上市公司各有其实际情况，在发展阶段、管线结构、研发投入、资产结构等方面都存在差异，面对经营当中的新变化、新挑战，团队始终保持创新创业初心，拥抱变化、积极应对，推动企业长期稳定发展。谢谢！

投资者：请问吴董，贝达药业除了现有的小分子药物外，有没有什么大的重磅炸弹的生物药物？

贝达药业董秘：您好！贝安汀是公司首个获批上市的大分子生物药，目前贝安汀 5 大适应症均已获国家药品监督管理局批准上市，是联合治疗的基石用药。今年 5 月底，公司与博锐生物达成合作，取得注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽）的经销权和帕妥珠单抗注射液的全部权益（包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益）。此外，在公司的在研管线中也有大分子药物的布局，如：MCLA-129 是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，目前 MCLA-129 相关的单药及联用的多个临床试验正在推进中，若有重大进展节点公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问，贝达药业与艾力斯去年度和今年一季度营业收入相当，主营业务相似，但为何贝达药业去年净利润不及对方的三分之一，而今年一季度净利润只有对方的四分之一，是什么原因造成比较大的差异？为何增收不增利？

贝达药业董秘：您好！不同产品结构的药品会有毛利率的差别，另外研发投入的多少，对公司整体净利润率也会有一定的影响。目前公司将有八款上市药品，未来随着药品推广策略的落地，公司的营收将持续改善，对财务指标也会产生积极影响。谢谢！

投资者：引进的 Mcla-129 目前都有哪些项目临床在推进，单药或联用？有没有与埃克替尼和伏罗尼布联用的临床研究项目？

贝达药业董秘：您好！MCLA-129 目前有单药和联用的多项适应症临床研究正开展积极探索。今年 1 月，注射用 MCLA-129 I/II 期研究进入了平行队列扩展的 II 期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌；今年 7 月，MCLA-129 在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及 MET 扩增相关的 II 期研究完成首例患者入组；此外，继 MCLA-129 与贝福替尼联用的药物临床试验后，MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请于近日获得 NMPA 受理。以上临床试验工作正在推进中，如有重大进展公司会及时公开披露。目前，公司无 MCLA-129 与埃克替尼和伏罗尼布联用的临床研究项目。谢谢！

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