雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 4 日，普门科技（688389）公告，公司自愿披露其半导体激光脱毛仪产品 Diode Laser Hair Removal Machine 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 510 ( k ) 认证，上市编号为 K251076，监管类别为 Class II，获批时间为 2025 年 7 月 30 日，预期用途为用于普通外科、整形外科和皮肤科。

该认证表明产品符合美国 FDA 的相关要求，获得美国市场的准入资格，是公司国际化布局的重要组成部分，有助于提升海外市场拓展能力，对国际业务发展具有积极作用。但产品在美国市场的实际销售情况受海外法规政策、市场环境变化、市场推广及汇率波动等多方面因素影响，目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示，普门科技成立于 2008 年 01 月 16 日，注册资本 42848.573 万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路 8 号普门科技总部大厦。主营业务为体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。

目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为 1670 人，实际控制人为刘先成。

公司参股公司 20 家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 9.83 亿元、11.46 亿元和 11.48 亿元，同比分别增长 26.34%、16.55% 和 0.20%。归母净利润分别为 2.51 亿元、3.29 亿元和 3.45 亿元，归母净利润同比增长分别为 32.12%、30.66% 和 5.12%。同期，公司资产负债率分别为 20.71%、22.89% 和 29.20%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 12 条，周边天眼风险 26077 条，历史天眼风险 2 条，预警提醒天眼风险 158 条。

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