上海医药 ( 601607.SH ) 公告称，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的 B019 注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。该药物为靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，此前已获批用于治疗复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病、复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。新适应症的临床试验申请已分别于 2023 年 10 月、2024 年 12 月获得国家药监局批准。

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