华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称,公司全资子公司中美华东收到美国 FDA 通知,由中美华东申报的 HDM1002 片药品临床试验申请已获得 FDA 批准。HDM1002 片为中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂,可强效激活 GLP-1 受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用。该产品中国 I 期及 II 期临床试验累计入组超过 800 例受试者,已有数据显示其在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效。此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,未来产品市场竞争形势存在不确定性。
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