华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称,公司全资子公司中美华东收到美国 FDA 通知,其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请(ANDA)已获批准。该药品通用名称为注射用醋酸卡泊芬净,剂型为注射剂,规格为 50mg、70mg。这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后,又一获得美国 FDA 批准的产品,符合公司 " 制剂国际化 " 的战略规划。截至目前,公司在该项目上的直接投入约为 3620 万元人民币。该药品的获批将为公司拓展海外市场带来积极影响,但同时也提醒投资者注意国际药品销售的不确定性风险。
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