2025 年 7 月，德琪医药亮相 " 格隆汇 · 中期策略会 · 2025" 并发表主题演讲，以 " 医者无疆，创新永续 " 为愿景，向全球投资者展现其作为创新药企的硬核实力。

作为一家兼具研发驱动与商业化能力的生物制药领军企业，德琪医药布局实体肿瘤，血液肿瘤和自身免疫系统疾病领域，聚焦同类首款 / 同类最优疗法开发，致力于通过突破性疗法重塑全球患者生存质量。

在创新药板块强势反弹的 2025 年，德琪医药何以领跑 18A 企业，年内股价涨幅超 347.69%？（截至 6 月 30 日收盘）

图表一：公司今年以来股价走势图

数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截止 2025 年 6 月 30 日收盘

研发管线驱动价值跃升

德琪医药在资本市场的亮眼表现，源于其研发管线的驱动：第二代高壁垒 TCE 平台技术以及中后期全球同类最佳资产。技术突破和临床验证为公司长期发展注入强劲动力。

图表二：德琪医药研发重点

数据来源：公司路演资料，格隆汇整理

1.   第二代 TCE 平台：空间位阻遮蔽技术赋能安全性与疗效

德琪医药自主研发的 AnTenGager ™是新型第二代 "2+1"TCE 平台，通过空间位阻遮蔽技术实现更高安全性和更强疗效的 TCE 开发。相较一代 TCE 平台，其核心优势体现在四大维度：

安全性提升：细胞因子释放综合征（CRS）风险更低，患者耐受性更优；

靶向能力拓展：通过二价结合疾病相关抗原（DAA），可精准靶向低表达甚至极低表达靶点，突破一代 TCE 仅适用于中高表达人群的局限；

技术通用性：空间位阻遮蔽结构为自动展开设计，无需依赖特定微环境酶切，可广泛应用于肿瘤（实体瘤、血液瘤）及自身免疫性疾病领域；

专利壁垒构建：自主研发的 CD3 抗体序列拥有全球专利，其独特表位设计（位于遮蔽区域）形成技术护城河，竞品难以复制。 

基于上述优势，AnTenGager ™   TCE 2.0 平台有望突破一代 TCE 在血液瘤外适应症的局限，重塑实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病的治疗格局。目前，平台已布局近 10 款临床前候选药物，首款产品 ATG-201（CD19 × CD3 双抗）计划于 2025 年下半年提交 IND 申请；后续衍生产品如 ATG-106（CDH6 × CD3）、ATG-110（LY6G6D × CD3）等，覆盖自身免疫性疾病，实体瘤和血液瘤领域。

据管理层透露，德琪医药已启动 AnTenGager ™平台的开放化战略，通过技术授权、联合开发、产品授权等合作模式，最大化释放平台价值。未来，"BD+ 授权合作 " 双模式将持续为公司提供增长动力。

图表三：公司 AnTenGagerTM 平台管线

2.   ATG-022（Claudin 18.2 ADC）：突破低表达肿瘤治疗瓶颈，峰值有望达 50 亿美元

作为德琪医药核心资产之一，ATG-022（Claudin 18.2 ADC）正快速推进 II 期 CLINCH 临床研究，目前已进入临床价值中后期验证的关键阶段。

此前，公司在 ASCO GI 大会公布的 I/II 期数据显示：在 CLDN18.2 中高表达（IHC 2+/3+ ≥ 20%，N=23）患者中，客观缓解率（ORR）达 39%，疾病控制率（DCR）87%；在低 / 极低表达（IHC 2+/3+

安全性方面，试验未观察到全身积累性疾病（如眼毒性、神经毒性、间质性肺炎等），在 2.4mg/kg 推荐剂量组的 42 例受试者中，仅 2% 因不良反应停药（竞品近 10%），安全性显著优于同类产品。

目前，ATG-022 在中国内地和澳洲的 II 期研究正持续推进，有望近期进入注册性临床。根据公司预测，若获批上市，其峰值销售潜力有望达 50 亿美元。

3.   ATG-037 ( 口服 CD73 小分子 )

ATG-037 ( 口服 CD73 小分子 ) 即将进入 II 期临床研究。此前公司在 2025 ASCO 会议上公布的 I 期 STAMINA-01 试验的数据显示，ATG-037 联合默沙东的 PD-1 抑制剂 KEYTRUDA ®  ( 帕博利珠单抗 ) 治疗免疫检查点抑制剂 ( CPI ) 耐药的黑色素瘤患者的 ORR 为 36.4%，DCR 为 100%。

Q&A

Q1：AnTenGager的抗体是否为自主研发？

A1：是的，抗体均为自主研发。公司开发了独特的空间位阻遮蔽技术：在结合疾病抗原前，CD3 结合位点被遮蔽，不结合或激活 T 细胞；在结合疾病抗原后，AnTenGager 抗体发生构象改变，暴露 CD3 结合位点，从而实现了疾病部位选择性激活 T 细胞，介导 T 细胞对靶细胞的杀伤。

Q2：公司是否拥有 CD3 抗体相关专利技术？

A2：是的，公司拥有独家研发具有全球专利的全新序列 CD3 抗体技术。传统 TCE 平台应用的 CD3 抗体多为过期老专利，其快上慢下的结合动力学，虽可杀伤肿瘤细胞，但会导致 CRS 风险，甚至可能致命；同时 T 细胞持续激活会耗竭失效。公司的全新 CD3 抗体结合特殊空间表位，具有在于 " 快上快下 " 结合动力学：迅速结合并激活 T 细胞，随后快速解离，让 T 细胞短暂 " 冷却 " 后再结合，既维持 T 细胞长期活性，又控制细胞因子释放，避免过度激活。这一设计通过细节技术优化了安全性和持久性。

Q3：其他药企也在做 CD3，公司的专利保护如何？

A3：公司使用全新序列的 CD3，具有全球专利。其他企业可使用已过期的 CD3 专利，但这类传统 CD3 与公司的 2+1 空间位阻遮蔽结构适配性不佳；即使尝试类似结构设计，因公司的 CD3 表位位置特殊（恰好位于遮蔽区域），其他企业即使结构相同大部分情况下也无法实现有效遮蔽，技术壁垒较高。

Q4：目前抗体组合的研发方向是什么？

A4：公司正在研发针对自身免疫、实体瘤和血液肿瘤的多个双抗或三抗 TCE 产品。如针对自免疾病的 CD19 x CD3，将在近年末明年初直接申报自免疾病的 IND。相较于其他企业从血液瘤切入自免的路径（需重新申报 IND），公司直接布局自免领域，因自免患者对安全性要求更高（CRS 风险在肿瘤中可通过住院管理，但自免患者难以接受），而公司的技术更适配自免适应症的安全性需求。针对实体肿瘤，公司拥有 CDH6、LY6G6D、ALPPL2 等新颖靶点的 TCE，靶向未被满足的临床需求，同样具有很大市场潜力。

Q5：TCE 产品是否有出海规划？

A5：公司未来将在今年三季度公布临床前更多药理毒理数据，包括 CD34 阳性造血干细胞人源化小鼠及非人灵长类动物数据，因二者更接近人体，对 BD 交易及成药性验证更具参考价值。