【智翔金泰:GR1803 注射液联合抗 CD38 单克隆抗体治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》2 日讯,智翔金泰 ( 688443.SH ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 GR1803 注射液联合抗 CD38 单克隆抗体在复发 / 难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。GR1803 注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品 1 类。该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
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