东吴证券股份有限公司朱国广近期对迈威生物进行研究并发布了研究报告《BD 进入新阶段,差异化 ADC+TCE 双平台前景可期》,给予迈威生物买入评级。
迈威生物 ( 688062 )
投资要点
两项重磅授权同步落地,BD 进入新阶段:①与 Calico Life Sciences 就靶向 IL-11 单抗达成独家许可协议,Calico 获得 9MW3811 海外权益,并向迈威支付首付款 2,500 万美元,里程碑付款最高 5.71 亿美元,以及产品销售分成。9MW3811 是全球首款进入临床阶段的 IL11 单抗,在年龄相关性疾病领域已完成中、澳 I 期临床研究,合作方 Calico 由谷歌母公司 Alphabet 和 Arthur D.Levinson 共同创立,并与艾伯维就衰老和与年龄相关的疾病达成研发合作,共同投资开发。②公司与齐鲁制药签署阿格司亭 α 大中华区授权协议,将获得首付款 3.8 亿元人民币、最高 1.2 亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。阿格司亭 α 是公司具有自主知识产权的新一代长效升白药,在产品安全性、成本和质量控制等方面优势明显,合作方齐鲁制药是 G-CSF 领域的领军企业之一。通过这两项授权,迈威将获得约 5.6 亿元首付款,有效补充公司现金流。此外,公司 Nectin4ADC、B7H3ADC、CDH17ADC、ST2 等多款创新品种具备海外授权潜力。
差异化创新持续获得实质性成果,ADC+TCE 双平台前景可期:9MW2821 是潜在 BIC 的 Nectin4ADC,全面布局尿路上皮癌(UC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、宫颈癌(CC)和食管癌(EC)的二线和一线治疗,其中 UC 单药、UC 联合、CC 单药等 3 个 III 期注册临床预计今年完成全部患者入组;TNBC 差异化布局拓扑异构酶 ADC 耐药适应症,下半年有望读出 II 期数据。B7-H3ADC 今年 ASCO 数据初步验证了公司下一代 ADC 平台技术。CDH17ADC 采用新 linker 和 MF6 新毒素,和传统 Dxd 或 MMAE 毒素相比,不受 P-gp 耐药机制干扰,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果,预计下半年进行中美双报。除了 ADC 平台,公司还建立了差异化的 TCE 平台,设计了不同活性 CD3 抗体分子,和英矽智能战略合作进行靶点筛选,并通过空间位阻方式实现靶点依赖性的肿瘤杀伤,预计 26 年初进行 IND 申报。
商业化步步为营,新管线持续加码:地舒单抗骨质疏松适应症去年 1.39 亿收入(同比 +230%),院外市场份额排名第一,院内国产品牌市场份额排名第一。地舒单抗更大的骨转移适应症有望 26H1 获批。长效升白药阿格司亭 α 顺利获批,并授权齐鲁制药,有望借助齐鲁制药强大的销售能力实现快速放量。阿柏西普生物类似物 9MW0813 已经处于报产阶段,明年有望获批。此外,地舒单抗与重庆市政府合作,采用独创的营销模式,推进大西部老龄化用药需求,有望获得更大的人群和市场。
盈利预测与投资评级:不含 BD 里程碑付款,我们将 2025 年的营收从 7.50 亿元上调至 11.08 亿元,预计 2026/2027 年营收分别为 12.37/20.92 亿元。差异化 ADC+TCE 双平台潜力较大,首次覆盖给予 " 买入 " 评级。
风险提示:研发进度不及预期、竞争格局加剧等。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 8 家机构给出评级,买入评级 5 家,增持评级 3 家;过去 90 天内机构目标均价为 32.37。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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