证券之星消息，2025 年 5 月 26 日众生药业（002317）发布公告称公司于 2025 年 5 月 26 日接受机构调研，中信建投证券有限公司、兴证全球基金管理有限公司参与。

具体内容如下：

问：昂拉地韦项目的研发进展。

答：公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威 ®，研发代号：ZSP1273）获得国家药监局批准上市。昂拉地韦片 III 期临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近 10%。证券代码：002317 编号：2025-005 第 2 页 / 共 10 页体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。另外，昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物，目前已获得 II 期临床试验顶线分析数据。昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的 II 期临床试验共纳入 72 例参与者，分为 2~5 岁，6~11 岁，12~17 岁三个年龄段，每个年龄段分为高剂量组和低剂量组，剂量对照。（一）有效性方面本次昂拉地韦颗粒 II 期临床试验，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为 31.72 小时，其中高剂量组为 28.63 小时，低剂量组 33.65 小时；中位发热缓解时间仅 24.07 小时，高剂量组为 23.47 小时，低剂量组为 26.03 小时。分层分析显示各年龄段参与者的流感症状缓解时间和发热缓解时间相近。回顾昂拉地韦片治疗成人单纯性流感 III 期临床试验结果，昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为 38.83 小时（安慰剂组为 63.35 小时，P

问：公司新药昂拉地韦片顺利获批上市，公司对昂拉地韦片销售计划？

答：基于对乐睿灵 ® 及流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威 ®）上市后商业化路径充分考虑，公司围绕三大维度深化营销创新：第一，学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，并开展专业化学术推广，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。第二，数据化服务升级：深度融合互联网技术与创新商业模式，打造精准化医疗解决方案，面向医务工作者提供智能化诊疗支持，面向患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能提升医患双端信任价值。第三，关键项目实践：公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起 " 健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目 "，通过 " 规范行 " 系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、" 实践行 " 系列活动推动医疗机构学科建设、" 科普行 " 系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。

问：公司 2024 年资产减值情况。

答： 2024 年度，公司计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少公司 2024 年度归属于母公司股东的净利润 48,409.79 万元，并相应减少公司 2024 年度归属于母公司所有者权益 48,409.79 万元。主要减值情况：第一，公司对期末库存的存货和预计退回的商品进行全面清查。本期公司计提存货跌价损失、应收退货成本减值损失共 5,472.75 万元，主要为公司产品来瑞特韦片及其部分未使用物料计提减值准备。第二，基于公司全资子先强药业、控股子公司逸舒制药相关产品受药品相关政策、行业竞争等因素影响，长期来看难以达到预期销售水平。基于谨慎性原则，公司根据《企业会计准则第 8 号——资产减值》及相关规定，对两家收购的子公司股权形成的商誉计提减值准备。经测算，本期公司计提商誉减值损失共 20,167.71 万元，本次计提完成后，先强药业、逸舒制药的商誉账面价值余额均为 0.00 元。第三，根据《企业会计准则第 8 号——资产减值》及相关规定，资产负债表日有迹象表明资产发生减值的，按无形资产可收回金额与账面价值的差异计提减值准备。基于谨慎性原则，公司计提无形资产减值损失共 7,916.66 万元，主要为公司产品来瑞特韦片对应的无形资产计提减值准备。第四，随着公司重点创新药项目已陆续进入确证性临床试验阶段，公司基于经营和资源投入考虑，集中资源优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目。经公司详细论证，慎重决定暂缓 ZSP1602、ZSP1241 两项肿瘤创新药，以及 ZSP0678、ZSP1603 等项目的研发投入。公司根据《企业会计准则第 8 号——资产减值》及相关会计政策规定，基于谨慎性原则，对上述项目对应的开发支出计提资产减值损失 20,692.60 万元。

问：公司创新药研发管线的布局。

答：公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自证券代码：002317 编号：2025-005 第 5 页 / 共 10 页主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前，公司已有 2 个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段。代谢性疾病研发管线，ZSP1601 片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 MASH 的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa 期临床试验结果表明，在 4 周的治疗下，ZSP1601 片明显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展 IIb 期临床试验，参与者入组工作已完成。呼吸系统研发管线，口服单药抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂来瑞特韦片（商品名：乐睿灵 ®）已于 2023 年 3 月获得国家药品监督管理局附条件批准上市，并已纳入 2023 年国家医保目录，有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵 ® 从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《 NatureMicrobiology 》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。2024 年，来瑞特韦片列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重点选择之一，其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。昂拉地韦片（商品名：安睿威 ®）是具有明确作用机制和全球自主知识产权的 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感的治疗，已获得国家药监局批准上市。安睿威 ® II 期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《The LancetInfectious Diseases》，III 期临床试验结果的 SCI 文章在审稿阶段。此外，为方便特殊人群包括儿童患者以及吞咽困难患者用药，公司启动昂拉地韦颗粒治疗 2～17 岁单纯性甲型流感患者的 II 期临床试验，该研究组长单位为首都医科大学附属北京儿童医院，全国 30 余家中心，目前，已获得 II 期临床试验顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在 2~17 岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

问：公司代谢性疾病的新药情况及进展。

答：公司布局治疗代谢性疾病方面一类创新药时间较早，针对代谢性疾病因复杂多样、病程较长的特点，公司布局了几个小分子创新药。ZSP1601 片是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 NASH 的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa 期临床研究表明，在 4 周的治疗下，ZSP1601 明显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。目前，该项目正在开展 IIb 期临床研究，参与者入组工作已完成。RAY1225 注射液是拥有全球自主知识产权的长效 GLP-1 类创新结构多肽药物，具备 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，临床上拟用于 2 型糖尿病（T2DM）及超重 / 肥胖等患者的治疗，拟推荐为两周给药一次的双周制剂。 RAY1225 注射液治疗肥胖 / 超重患者的 II 期临床试验（REBUILDING-1）与 T2DM 患者的 II 期临床试验（SHINING-1）均已达到主要终点；在美国开展超重 / 肥胖参与者的 II 期临床试验申请获得 FDA 批准；RAY1225 注射液治疗超重 / 肥胖患者的 III 期临床试验（REBUILDING-2）以及用于 T2DM 患者的两项 III 期临床试验（SHINING-2 和 SHINING-3）已获得临床试验伦理批件，标志着 RAY1225 注射液 III 期临床试验将全面启动。

问：RAY1225 注射液 II 期临床试验的结果。

答：RAY1225 注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。RAY1225 注射液治疗肥胖 / 超重患者的 II 期临床试验（REBUILDING-1）与 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验（SHINING-1），均包括 Part A 平行研究（3mg 组、6mg 组和安慰剂组）和 Part B 剂量递增和扩展研究（9mg 递增组 + 扩展组）两部分，两项试验均达到主要终点，完成剂量扩展组的数据清理和锁定，并获得顶线分析结果。RAY1225 注射液在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。1、REBUILDING-1 临床试验在 Part A 和 Part B 子研究中，共入组 172 例肥胖 / 超重参与者，分别接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg、9mg 或安慰剂，每两周给药一次（Q2W），连续治疗 24 周。RAY1225 注射液 3mg 组、6mg 组和 9mg 组治疗 24 周体重呈剂量依赖性下降，体重较基线相对变化的最小二乘均数分别为 -10.05%、-12.98% 和 -15.05%，安慰剂组为 -3.55%，各组体重下降均显著优于安慰剂组（P

问：公司赎回控股子公司众生睿创股权的情况。

答：公司收到公司控股子公司众生睿创其他股东湖州景鑫、向康倚锋、广州宜创达、深圳倚锋、武汉倚锋、万联广生、广州生物岛、紫金弘云、青岛信鸿、交银科创出具的《赎回通知》，要求公司按此前签订的《关于广东众生睿创生物科技有限公司之股东协议》的约定赎回其所持有众生睿创的股权。证券代码：002317 编号：2025-005 第 10 页 / 共 10 页 | | 公司使用自有资金人民币 5.46 亿元赎回上述众生睿创其他股东合计所持有的众生睿创 13.15% 股权。上述赎回事项完成后，公司对众生睿创的持股比例由 61.11% 变为 74.26%，众生睿创仍为公司控股子公司。授权公司董事长根据具体情况实施相关事宜并签署有关文件。创新是医药行业发展的核心驱动力，公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。众生睿创从事创新药的研发，专注于呼吸系统疾病和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化，是公司在创新转型发展战略的重要引擎。公司增加了对众生睿创的持股比例，进一步增强公司对子公司的整体经营控制力、提升经营效率，助推公司发展战略的实施，有利于维护众生药业作为众生睿创股东的股东权益。创新药的研发具有较高的技术壁垒与人才壁垒，本次交易后公司加强对控股子公司的控制权，进一步提升新药研发实力，并从 " 研、产、销 " 构建完整产业布局。同时，凭借公司平台、资源、资金对众生睿创进行持续赋能，实现高效管理，加快推进研发项目落地。

众生药业（002317）主营业务：药品研发、生产、销售。

众生药业 2025 年一季报显示，公司主营收入 6.34 亿元，同比下降 1.07%；归母净利润 8261.18 万元，同比上升 61.06%；扣非净利润 7843.48 万元，同比上升 8.6%；负债率 21.76%，投资收益 417.96 万元，财务费用 -2.35 万元，毛利率 56.58%。

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级，买入评级 4 家；过去 90 天内机构目标均价为 16.92。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 6736.21 万，融资余额增加；融券净流出 15.7 万，融券余额减少。

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