证券之星 吴凡

在冲刺港股 IPO 的关键阶段，一则迈威生物 -U ( 688062.SH ) 董事长兼总经理刘大涛被立案调查的消息，似乎使这条港股上市之路又添了几分波折。根据迈威生物 5 月 9 日晚间发布的公告，刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查，公司表示，该事项系对刘大涛个人的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响。

作为 2022 年登陆科创板的创新药企业，迈威生物持续亏损问题始终备受关注。据证券之星粗略统计，2017 年至 2024 年，公司累计亏损约 57.21 亿元，其中近三年 ( 2022 年至 2024 年 ) 累计亏损超 30 亿元，" 流血 " 规模接近公司科创板 IPO 时 33 亿元的募资净额。尽管公司已有三款产品上市，但营收规模短期内难以覆盖日常营运资金，加之后续仍有多条在研管线需要持续投入，公司资金压力显著——截至今年一季度，公司资产负债率接近 70%。若港股 IPO 因上述事项生变，公司本就紧张的资金链或面临更严峻考验。

两款产品曾不达销售预期

2024 年，迈威生物实现营收约 2 亿元，同比增长 56.28%，但盈利状况仍不容乐观，报告期内归母净利润亏损 10.44 亿元，虽亏损幅度稍有收窄，但这已是公司净利润连续 " 失血 " 的第八年。

目前，迈威生物已有三款产品进入商业化阶段，分别为：君迈康 ( 阿达木单抗 ) 、迈利舒 ( 地舒单抗骨松 ) 和迈卫健 ( 地舒单抗实体瘤骨转 ) ，其中公司现阶段的核心收入来自地舒单抗，其 2024 年贡献的收入为 1.39 亿元，同比增长 230.17%，营收占比接近七成。

从三款产品上市时间线看，君迈康是公司与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF- α 单克隆抗体注射液，于 2022 年 3 月首次获批上市；迈利舒于 2023 年 3 月底获批上市，4 月 25 日完成首批商业发货；迈卫健则在 2024 年 3 月 29 日获批上市。不难看出，君迈康虽然上市时间最早，但收入贡献并不突出。

值得注意，早在 2023 年一季报中，迈威生物就披露出彼时已上市两款产品的销售目标，年内预计 ( 迈利舒 ) 可实现医院准入超过 200 家，实现销售不低于 30 万支，销售金额不低于 1.8 亿；预计年内 ( 君迈康 ) 将新增医院准入超过 200 家，实现销售约 25 万支，达成销售收入约 2.5 亿元。然而，证券之星翻阅财报发现，截至 2023 年末，迈利舒和君迈康分别完成发货 84474 支和 166921 支，截至 2024 年末，迈利舒和君迈康累计完成发货 329815 支和 236438 支。

不难发现，迈利舒与君迈康的实际发货量均大幅低于 2023 年初设定的预期目标，其中君迈康两年累计发货量仍未达当年规划。从营收数据看，公司 2023 年与 2024 年合计营收 3.28 亿元，较两款产品合计 4.3 亿元的销售目标仍有明显缺口。

证券之星了解到，阿达木单抗素来有全球 " 药王 " 之称，是全球销售规模最大的 TNF- α 抑制剂生物药品。根据弗若斯特沙利文分析，中国阿达木单抗市场规模预计于 2025 年达到 139.62 亿元。然而市场规模广阔，竞争也同样激烈，方正证券近期发布研报显示，截至 2024 年 7 月，中国共批准了 7 款阿达木单抗生物类似药。国内企业如百奥泰、海正药业、信达生物等也在积极布局。迈威生物虽然将于今年上半年从君实生物手中拿回君迈康 MAH ( 药品上市许可持有人 ) ，但面对激烈竞争，其市场渗透及销售放量仍需突破多重挑战。

今年一季度，公司实现营收 4478.85 万元，同比下滑 33.7%，归母净利润亏损 2.93 亿元，同比下滑 34.69%，对于收入下滑，公司解释称，本期未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多。

一季度资产负债率大增

除了三款已上市产品外，截至报告期末，公司核心管线拥有在研品种 13 个，其中公司的核心管线靶向 Nectin-4ADC ( 9MW2821 ) 备受外界关注。

证券之星了解到，过去几年，以 ADC 赛道为代表的中国创新药 Licenseout 交易火热，例如 2021 年荣昌生物与西雅图基因就 ADC 新药维迪西妥单抗达成全球独家许可协议，荣昌生物获得的潜在收入总额超 26 亿美元；2022 年，科伦博泰也曾将生物大分子肿瘤项目 A 有偿独家许可给 MSD ( 默沙东 ) ，交易金额超 13 亿美元。有数据统计，从 2021 年至 2024 年 11 月底，国产 ADC 药物领域 BD 交易总额已超 400 亿美元。

由于 ADC 研发涉及抗体、连接子、载荷的优化，以及跨适应症扩展，需持续投入巨额资金，而 Licenseout 可有效缓解企业资金压力，尤其是对于初创药企或资金紧张型企业，可快速回血并维持管线运营，不过其潜在风险也在于长期收益依赖药物商业化表现。

不过相较于 Licenseout，迈威生物似乎更愿意自主孵化创新管线。据了解，Nectin-4ADC 目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究，其中有三项Ⅲ期关键性注册临床正在开展，分别是：UC 单药治疗；UC 联合治疗；CC 单药治疗。截至报告期末，公司围绕 9MW2821 已累计投入研发资金 4.81 亿元。

除核心品种 9MW2821 外，公司另有 12 个在研品种。2022 年至 2024 年，迈威生物累计研发投入达 23.78 亿元，且公司表示未来仍将对 13 个在研品种进行持续大规模投入。在营收规模尚无法覆盖日常运营资金的情况下，公司资金链正面临严峻挑战。

截至今年一季度末，迈威生物负债合计约 29.28 亿元，其中短期借款和长期借款分别为 10.73 亿元和 9.62 亿元，公司资产负债率为 69.86%，上年同期为 48.39%，公司对此也表示，营运资金主要依赖于外部融资。

此外，公司于 2024 年 12 月宣布启动赴港上市计划，称此举旨在通过募集资金增强资本实力，为未来业务扩张及研发投入提供资金支持。不过，受董事长被立案调查事项影响，此次港股 IPO 进程是否会被打乱，目前仍存悬念。 ( 本文首发证券之星，作者 | 吴凡 )