睿思网讯：5 月 18 日，远大医药集团有限公司（以下简称 " 远大医药 "）发布自愿性公告，宣布其位于成都市温江区的全球领先核药研发及生产基地已获得中华人民共和国生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于今年 6 月正式投入运营。

该基地作为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资拟超 30 亿元人民币，聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理。基地建设有 14 条符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的生产线，构建了全链条 AI 运营体系和智能制造体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。

远大医药表示，该基地的投入运营将助力公司完善核药全球化版图，构建自主可控的新生态，是公司在核药抗肿瘤诊疗领域全产业链建设布局上的又一次重要里程碑进展。基地将满足公司治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求，推动全球核医学产业升级，为中国及全球核药领域发展做出重要贡献。

此外，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已在研发注册阶段储备了 15 款创新产品，涵盖多种放射性核素，覆盖多个癌种，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。目前，公司已有四款创新放射性核素偶联药物获批开展注册性临床研究，其中三款已进入 III 期临床阶段。

据悉，成都温江放射性药物全球研发及生产基地占地面积 50 亩，一期用地 25 亩，建设总面积超 2.6 万平方米。核药生产车间建设有 14 条高标准 GMP 生产线，实现 18F、64Cu、89Zr 等多种同位素自主生产，建设镥 [ 177Lu ] 注射液、钇 [ 90Y ] 微球、锆 [ 89Zr ] 注射液、铜 [ 64Cu ] 注射液、氟 [ 18F ] 脱氧葡萄糖注射液、镓 [ 68Ga ] 注射液、锝 [ 99mTc ] 标记药物、碘 [ 131I ] 注射液等多条生产线，同时预留 α 核素药物生产线，充分满足远大医药治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。