乳腺癌治疗领域迎来一大重磅消息。
近日,四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片(商品名:轩悦宁 ®)获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症,成为国内唯一拥有单药适应症的 CDK4/6 抑制剂。
这不仅直接填补了国产创新药在这一领域的临床空白,更标志着我国乳腺癌靶向治疗进入 " 中国方案 " 新阶段。
1、精准匹配中国患者特征,亮眼临床数据破局乳腺癌精准治疗
乳腺癌作为威胁全球女性健康的 " 头号杀手 ",吡洛西利通过独特的 "CDK2/4/6/9 四靶点作用 " 机制,在精准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时,能够显著降低血液学毒性发生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提升治疗耐受性。
这一突破性设计的战略意义,在中国乳腺癌患者中体现的更为深刻。原因在于,我国乳腺癌患者具有中位发病年龄较西方国家更早、Luminal B 型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高、预后相对较差等特征,传统治疗方案往往 " 力不从心 "。
为此,吡洛西利的临床研究精准匹配中国治疗现状。研究组中纳入既往接受晚期化疗的患者占比 23.9%,原发耐药患者 25.6%,绝经前患者 37%,内脏转移患者 68.2%,真实还原中国临床治疗场景。
这种以需求为导向的研究设计,最终转化为具有全球突破性的疗效数据。
数据显示,联合用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达 14.7 个月(研究者评估),盲态独立评审委员会(BIRC)评估的更是长达 17.5 个月。更突破性地实现单药后线治疗应用,患者无进展生存期长达 11 个月,刷新全球同类疗法纪录,为全球晚期乳腺癌后线治疗提供更优方案。
从多靶点机制创新到精准匹配中国临床需求的试验设计,吡洛西利的成功上市及其全球领先的疗效数据,充分彰显了轩竹生物以临床价值为导向的创新研发体系,以及解决重大未满足医疗需求的硬核科技实力。
2、" 医美 + 创新药 " 双轮驱动,四环医药基本面全线飘红
轩竹生物作为四环医药创新药板块的一部分,在创新药领域取得突破的同时,四环医药的整体业务基本面也展现出强劲发展动能。2024 年财报显示,公司 " 医美 + 创新药 " 战略协同效应持续释放,多项核心指标创历史新高。
其一,医美业务构筑第二增长极。
2024 年,公司医美板块收入同比飙升 65.4% 至 7.44 亿元。依托 " 自研 + 引进 " 双轨策略,三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针 Sylfirm X 等 7 款新产品年内获批,其自研的少女针和童颜针两款重磅产品更是在 2025 年获批,产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等 60 余款产品,实现对轻医美的基础类别的全覆盖,能够满足全生命周期需求。
目前,公司医美销售渠道已渗透超过全国 6200 家医美机构,与近 150 家机构达成深度战略合作,持续推进营销体系升级。
其二,创新药管线迎来成果转化的密集爆发窗口期。
年内,公司创新药及其他药品收入同比激增 388.1% 至 5760 万元,主要在于轩竹生物自研的一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入,同时多款创新药和首仿药密集获批。
轩竹生物方面,面向百亿级市场的 XZP-3287(吡罗西尼片)及 XZP-3621(ALK 靶点抑制剂)两大核心品种已提交 NDA,分别针对乳腺癌和非小细胞肺癌,管线即将进入爆发期。
惠升生物方面,司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成临床 III 期试验,减重适应症于今年 1 季度完成临床 III 期入组;糖尿病领域持续保持突破,德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液是国产首仿品种。
另外,公司的创新研发能力也赢得业内高度认可,如司美格鲁肽减重管线达成授权合作、SGLT-2 抑制剂创新药脯氨酸加格列净片与华东医药达成战略合作。
其三,研发增效与资金储备并重。
四环医药持续维持高研发投入,年内研发开支约 4.74 亿元,同比下降 18.0% 的原因则在于公司多款产品完成三期临床试验,正逐步迈向收获期。
同时,雄厚的资金储备为研发持续输血的战略布局提供强力支撑。截至期末,公司经营活动的现金流净额为 2.44 亿元,在手现金及现金等价物达 35.22 亿元,叠加理财产品后可用资金近 40 亿元,为后续在研产品的全球多中心临床试验提供充足弹药。
3、结语
回到资本视角来看,富途数据显示,南向资金年内持续净流入超 6000 亿港元,2025 年港股正经历价值重估的关键转折。在这一轮市场回暖中,港股医药板块的结构性复苏尤为值得关注,恒生医疗保健指数年内涨幅已超 30%,板块流动性改善显著,港股医药股中一些严重被市场低估的医药股,例如歌礼药业、亚盛药业、加科思、和铂医药等近期股价都从底部翻倍或上升数倍。
深入分析可见,尽管医疗板块整体回暖,多家生物研发企业估值得到大幅修复,但板港股医药股赛道内仍有不少优质标的估值仍处于历史低位区间,安全边际优势依然突出,其中四环医药就是典型代表企业之一。从估值水平来看,尽管四环医药近期不断有利好释放,公司医美业绩强势增长,创新药板块扭亏在即,重磅产品陆续获批上市,公司未来增长确定性高,且公司目前总市值约 57 亿元人民币,与其持有的近 40 亿现金等资产几乎持平,相信市场未来也将会对其 " 医美 + 创新药 " 双主业增长潜力公平定价和估值修复。
在笔者看来,医美业务 65% 的高速增长、创新药管线进入密集兑现期,四环医药实际内在价值远不止于当前的几十亿量级。
展望后市,东吴证券指出,在美联储降息周期启动、中美利差收窄的宏观环境下,港股流动性改善具备持续性。可以说,随着市场的目光逐步转向兼具现金流确定性与创新弹性的标的时,四环医药或将成为资金增配的核心标的之一。
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