证券之星消息,博瑞医药 ( 688166 ) 05 月 09 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘你好,近期,据美国疾病控制与预防中心(CDC)2 月 7 日数据,2025 年美国流感疫情已累计报告至少 2400 万例流感病例,31 万例住院病例,以及超过 1.3 万例死亡病例,其中包括至少 57 名儿童。全美 43 个州的流感活跃程度处于 " 高 " 或 " 非常高 " 水平,疫情预计在 2 月中旬至 3 月初达到峰值。公司所生产的奥司他韦制剂是流感类药物,请问产能是多少?是否有出口到欧美及东南亚?
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!公司的奥司他韦原料药及制剂主要供给国内市场。在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为 A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。用于 1 岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。感谢您的关注,谢谢!
投资者:董秘你好感谢回复,针对网络上减肥药在美专利问题,是否可以给个明确的回复,谢谢!
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!根据公司 2024 年年度报告 " 第三节管理层讨论与分析 "-" 一、经营情况讨论与分析 "-"(四)专利情况 ",2025 年 2 月,公司核心创新药 BGM0504 的化合物专利在美国获得了授权,为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
投资者:公司在美国专利局显示的 BGM0504 相关专利 2 月 4 日已通过审核电子通知和邮件通知,并寄出专利资料,请问公司是否已经收到?收到的话是否会对外公告?
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!根据公司 2024 年年度报告 " 第三节管理层讨论与分析 "-" 一、经营情况讨论与分析 "-"(四)专利情况 ",2025 年 2 月公司核心创新药 BGM0504 的化合物专利在美国获得了授权,为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
投资者:贵司 bgm0504 二期临床结果那么好?为什么不积极 licenseout,参与国际竞争,特别是进入美国市场?如果不积极运作,岂不是浪费研发 BIC 的意义了?
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!公司会对 BGM0504 注射液进行全球化布局,截至 2025 年一季报披露日,BGM0504 注射液减重适应症在美国已获批 IND,目前在美国开展的 USbridging 临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交 IND 申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
投资者:贵司 BGM0504, 如果不积极 licenseout,面对国内减肥药红海,如何能脱颖而出。
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!BGM0504 注射液在国内开展的降糖 II 期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第 12 周时,BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 1.99%、2.21%、2.76% 和 1.71%,具体内容详见公司 2024 年 8 月 27 日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068);在国内开展的减重 II 期临床试验(CTR20233198)初步结果显示,目标剂量给药第 24 周时,BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组和 15mg 组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 10.8%、16.2% 和 18.5%,具体内容详见公司 2024 年 10 月 14 日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于 BGM0504 注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-080)。截至 2025 年一季报披露日,BGM0504 注射液 2 型糖尿病治疗和减重两项适应症国内 III 期临床试验处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时,公司会对 BGM0504 注射液进行全球化布局,截至 2025 年一季报披露日,BGM0504 注射液减重适应症在美国已获批 IND,目前在美国开展的 USbridging 临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交 IND 申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
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