"诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。"

作者：罗宾

编辑：tuya

出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）

2025 年 4 月 30 日，百济神州（688235.SH；6160HK；ONC.US）发布公告，就其与 Pharmacyclics LLC 公司的专利诉讼事件披露最新进展：美国专利商标局（USPTO）作出最终书面决定，宣告 Pharmacyclics 第 11,672,803 号美国专利（下称  "803 专利"）的全部权利无效，此专利是 Pharmacyclics 针对百济神州的抗癌药物百悦泽（BRUKINSA，泽布替尼）发起专利侵权指控所依据的专利。

此前，2023 年 6 月 13 日，Pharmacyclics 向美国特拉华州地方法院提起诉讼，指控百济神州及其全资子公司相关活动导致百悦泽对其 "803 专利 " 造成侵权。803 专利涉及使用口服 BTK 抑制剂治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

Pharmacyclics 是艾伯维旗下公司，也是依布替尼的最初生产厂家。而泽布替尼与艾伯维 /Pharmacyclics 重磅药物依布替尼同属 BTK 抑制剂系列，两款产品有直接竞争关系。

2023 年 10 月 12 日，法院裁定在百济神州向 USPTO 提交 "803 专利 " 授权后复审（PGR）申请结果确定前，暂缓侵权诉讼审理。2024 年 5 月 1 日，USPTO   批准百济神州的 PGR 申请，并于 2025 年 4 月 29 日作出最终书面决定，宣告   "803 专利 "" 全部权利无效。Pharmacyclics 可对 USPTO 的最终书面决定提起上诉。

百悦泽是百济神州的原研药品，也是公司核心产品。本次诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响，且预计不会对公司的生产经营产生重大不利影响。

百济神州方面对 USPTO 的裁决表示满意，" 这一决定强化了公司的观点，即‘ 803 专利过于宽泛和无效。公司对支持百悦泽的知识产权实力充满信心，这是一种明确具有差异化，且由公司独立开发的药物。随着 70 多个国家和地区批准百悦泽用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤，公司认为百悦泽将继续为全球患者树立新的治疗标准。"

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