奥赛康 ( 002755.SZ ) 公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片一线治疗适应症注册上市。利厄替尼片适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。该产品是基于一项随机、双盲、阳性对照 III 期临床研究获批,与吉非替尼相比,利厄替尼显著延长了初治 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 患者的无进展生存期(PFS)。
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