雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

4 月 17 日，诺泰生物（证券代码：688076）公告，公司的控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于英克司兰（Inclisiran）原料药的 DMF 回执，成功取得 DMF 备案号 041776。

英克司兰是一种 siRNA 长效降脂药物，通过降解肝脏中 PCSK9 的 mRNA 来降低循环中 LDL-C 水平。该药物于 2021 年 12 月获得美国 FDA 批准，用于治疗原发性高脂血症的成年患者。

此次 DMF 备案是公司在寡核苷酸技术平台上的重要进展。尽管已取得 DMF 备案号，仍需 FDA 审评方可完成备案，公司将继续遵守相关法规，确保药品质量和安全。

值得关注的是，2024 年 10 月 23 日，诺泰生物发布关于公司及实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。

诺泰生物及实际控制人之一赵德中于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称 " 中国证监会 "）《立案告知书》（证监立案字 0382024093 号、证监立案字 0382024094 号）。根据《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规等，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定立案。

对此，上海仁盈律师事务所主任张晏维告诉雷达财经，上市公司不当行为给投资者造成损失的，受损投资者可依法索赔。凡是在上市后至 2024 年 10 月 23 日期间买入，且在 2024 年 10 月 23 日收盘时持有诺泰生物股票的受损投资者，可通过公号 " 雷助吧 "（雷助码：88）报名，免费参与索赔。获赔前无任何费用。

天眼查资料显示，诺泰生物成立于 2009 年 04 月 03 日，注册资本 21318.38 万人民币，法定代表人童梓权，注册地址为连云港经济技术开发区临浦路 28 号。主营业务为多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。

目前，公司董事长为童梓权，董秘为周骅，员工人数为 1545 人，实际控制人为赵德毅、赵德中。

公司参股公司 12 家，包括杭州澳赛诺医药技术有限公司、杭州诺和股权投资有限公司、杭州澳赛诺生物科技有限公司、杭州诺通生物科技有限公司、杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司等。

在业绩方面，公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 6.44 亿元、6.51 亿元和 10.34 亿元，同比分别增长 13.58%、1.15% 和 58.69%。归母净利润分别为 1.15 亿元、1.29 亿元和 1.63 亿元，归母净利润同比增长分别为 -6.52%、11.89% 和 26.20%。同期，公司资产负债率分别为 14.96%、23.69% 和 38.28%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 73 条，周边天眼风险 1813 条，历史天眼风险 2 条，预警提醒天眼风险 352 条。

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