诺泰生物 ( 688076.SH ) 公告称，公司控股子公司杭州诺泰诺和收到美国食品药品监督管理局关于英克司兰原料药的 DMF 回执，公司英克司兰原料药顺利取得 DMF 备案号。英克司兰是一种 siRNA 长效降脂药物，可降解肝脏中 PCSK9 的信使核糖核酸（mRNA），阻断 PCSK9 蛋白合成，从而降低循环中 LDL-C 水平。本次 DMF 备案号的取得是公司在基因治疗领域取得的重要进展，将为公司发展带来积极影响。但英克司兰原料药获得 DMF 备案号后，仍需 FDA 审评方可完成备案，审评结果尚存在不确定性。

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