太平洋证券股份有限公司周豫 , 霍亮 , 戎晓婕近期对百利天恒进行研究并发布了研究报告《重点关注 BL-B01D1 海外数据读出和 3 期临床进展》,上调百利天恒目标价至 333.52 元,给予买入评级。
百利天恒 ( 688506 )
事件:
近日公司发布 2024 年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。
观点:
公司业绩大幅增长,实现扭亏为盈。2024 年公司实现收入 58.23 亿元,同比增长 936.31%,其中知识产权授权收入为 53.32 亿元,化药及中成药制剂收入为 4.87 亿元。公司收入大幅增长主要由于收到海外合作伙伴 BMS 基于 BL-B01D1(EGFR × HER3 双抗 ADC)合作协议的 8 亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。2024 年公司销售费用 2.15 亿元,同比减少 14.58%;管理费用 1.90 亿元,同比增长 63.22%;研发费用 14.43 亿元,同比增长 93.34%,主要系试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大所致。2024 年归母净利润为 37.08 亿元,较上年同期增长 44.88 亿元,实现扭亏为盈。截止 2024 年 12 月 31 日,公司现金及现金等价物为 32.08 亿元。
B01D1 有望国内 2025 年底申报上市,海外首个 3 期有望 25H1 启动。公司全球首创的 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 已在中国开展 9 项实体瘤适应症的 3 期临床(其中 5 项纳入突破性治疗品种名单),有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与 BMS 达成全球合作协议,于美国正在开展治疗 NSCLC、晚期实体瘤等多项 1/2 期临床试验,并有望于 2025H1 启动首个 3 期临床。
DNA 拓扑异构酶抑制剂和微管毒素两大 ADC 平台产品同时推进,管线梯队初步形成。公司已拥有 14 款处于临床阶段的候选药物,并且在全球开展 70 余项临床试验。公司具有 BIC 潜力的 HER2ADC 产品 BL-M07D1 已在国内开展 2 项 3 期临床,并在美国同步推进临床。BL-M11D1(CD33ADC)正在中美进行治疗复发 / 难治性急性髓系白血病(r/r AML)的 1 期临床研究。BL-M14D1(DLL3ADC)、BL-M08D1(TROP2ADC)以及两款基于微管毒素的 ADC(分别是 EGFR × HER3、HER2 靶点)均已推进至临床阶段。多抗领域,公司四款产品处于早期临床阶段,其中 GNC-038(CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)开展了系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。此外,公司的 EGFR × HER3 双抗产品 SI-B001 以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入 3 期阶段。
2025 年重点关注 B01D1 海外 1 期临床的数据读出,以及首项海外 3 期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1 有望 2025 年完成鼻咽癌、食管癌 3 期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1 的海外 1 期临床顺利推进,数据有望于 2025 年读出;此外,BMS 有望于 2025H1 启动首个海外注册 3 期临床;3)数据催化:① BL-B01D1 治疗 SCLC、罕见突变 NSCLC 的 POC 数据有望于 2025ASCO 数据读出;② BL-B01D1 联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 2 期数据有望于 2025 年学术会议读出;③ BL-M11D1(CD33ADC)用于 r/r AML 有望于 2025ASH 数据更新;4)2025 年年内申报首个核药产品的 IND。
投资建议:
我们分别使用 DCF 法和 NPV 法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为 1337 亿元人民币,对应股价为 333.52 元,维持 " 买入 " 评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,东北证券刘宇腾研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为 56.07%,其预测 2025 年度归属净利润为盈利 6.24 亿,根据现价换算的预测 PE 为 160.42。
最新盈利预测明细如下:
该股最近 90 天内共有 3 家机构给出评级,买入评级 3 家;过去 90 天内机构目标均价为 271.05。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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