文汇 03-31
从“疾病控制”走向“临床治愈”,全国将建更多“乙肝临床治愈门诊”
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近日,第 34 届亚太肝病学会年会召开,乙肝临床治愈成为大会热点话题,我国多个乙肝临床治愈研究项目发布最新成果。尤其是全世界样本量最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究——中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目研究数据显示,慢乙肝患者 48 周临床治愈率达 33.8%,为全球乙肝治愈提供 " 中国方案 "。

中国乙肝病毒感染者约 7500 万

病毒性肝炎是严重危害人类健康的重大传染病,存量肝炎病毒携带者和肝炎患者基数大。北京大学第一医院王贵强教授在会上援引统计数据称,全球乙肝病毒感染者数量约 2.6 亿,中国乙肝病毒感染者约 7500 万,约占全球总数的 1/3,我国乙肝防治工作刻不容缓。

最新的《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》数据显示,我国慢乙肝的诊断率和治疗率分别为 22%、15%,诊断治疗缺口巨大。

乙肝病毒感染会极大提升罹患肝纤维化、肝硬化,乃至肝癌的风险。每年我国平均 1000 名慢性乙肝患者中,就有 1 到 5 人会朝着肝癌方向发展。

如何阻止乙肝病情恶化?大量研究表明,临床治愈可阻止乙肝患者终末期肝病进展,降低肝硬化肝癌及死亡风险。近年,国内外乙肝临床治愈证据等级不断提升。中山大学附属第三医院谢婵教授在报告中介绍,我国《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》将核苷经治优势人群加用聚乙二醇干扰素 α 治疗追求临床治愈写入推荐意见。美国肝病研究学会和欧洲肝病学会指南也均将临床治愈作为慢乙肝治疗的理想终点。

汇中国智慧,乙肝临床治愈攀高峰

近年,我国科学家在乙肝临床治愈研究领域持续发力,取得一系列突破性进展,为全球乙肝防治事业注入强劲动力。

2018 年,由中国肝炎防治基金会发起设立中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目,将目标锁定在实现 8848 例临床治愈。本次会上喜讯传来:乙肝临床治愈登顶 " 珠峰 "。

中山大学附属第三医院在会上公布了 " 珠峰 " 项目最新进展。近 7 年,全国 400 余家医院,超过 2000 名医生参与,项目入组患者超 3 万例,临床治愈患者超过 8848 例。研究数据显示,接受聚乙二醇干扰素 α 治疗的患者,持续治疗 36 周以上,48 周临床治愈率达 33.8%。

中国肝炎防治基金会李增德秘书长表示,统计信息显示," 珠峰 " 项目是全球规模最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究项目,汇聚中国专家智慧,成果惠及更多患者。

与此同时,2020 年,由中国肝炎防治基金会发起设立,复旦大学附属华山医院张文宏教授牵头发起 " 中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目 "。会上," 绿洲 " 项目发表 2 年阶段性数据显示,无论是初治患者还是核苷经治患者,聚乙二醇干扰素 α 治疗在乙肝表面抗原清除方面均有显著优势。同时,相比核苷类药物,基于聚乙二醇干扰素 α 治疗,可将慢乙肝患者的肝癌发生风险降低约 85%。

我国有近 200 万儿童乙肝患者。2021 年,我国首个针对儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的大型研究 " 萌芽 " 项目正式启动。最新研究结果显示,聚乙二醇干扰素 α 联合治疗组乙肝表面抗原清除率更高,7 岁以下儿童尤为明显,可以更好地追求乙肝临床治愈。

我国还有约 3000 万非活动期 HBeAg 阴性慢性乙肝病毒感染者,这类人群 " 治或不治 " 是临床关注的热点。近年,研究发现这类人群肝癌风险显著高于一般人群,但更容易实现临床治愈。2022 年,由首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授和中山大学附属第三医院高志良教授共同牵头的乙肝临床治愈星光计划正式启动,是我国首个针对非活动期 HBeAg 阴性慢性乙肝病毒感染者的临床治愈研究项目。本次大会上,首都医科大学附属北京佑安医院任姗主任医师公布了 " 星光计划 " 的 2.5 年阶段性数据:应用聚乙二醇干扰素 α 治疗,在 48 周时的乙肝表面抗原清除率达 30%,48 周累积乙肝表面抗原清除率超 60%。

在全国积极建设乙肝临床治愈门诊

我国在乙肝临床治愈领域成果斐然,这些成果正通过临床治疗优化、项目推广落地等惠及更多乙肝患者。

作为我国乙肝临床治愈的探路者、" 珠峰 " 项目牵头专家,高志良教授针对进一步扩大 " 珠峰 " 项目临床治愈成果的应用范围作出规划:在全国范围积极建设乙肝临床治愈门诊,让更多乙肝患者有机会实现临床治愈。与此同时,推动乙肝临床治愈专家共识与指南更新,并探索开展新型抗病毒药物的临床试验工作。

国家卫生健康委医院管理研究所启动 " 乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目 ",2024 年全国 209 家医院通过评审,成为首批乙肝临床治愈门诊规范单位及培育单位。高志良教授称,这些门诊通过 " 全病程科学管理 " 模式,为患者提供个体化治疗方案,显著提升了治疗依从性和治愈率。

从多人群科研的突破、规范化门诊建设、共识更新到药物创新,中国正以多元合作模式,书写乙肝从 " 疾病控制 " 到 " 临床治愈 " 的新篇章。

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