财联社 3 月 7 日讯(记者 黄路)人工智能以前所未有的速度和深度重塑医学领域,以计算医学技术赋能医药研发与监管已成为全球共识。全国人大代表、圣湘生物(688289.SH)董事长戴立忠建议,协同多方力量搭建 " 研发 - 转化 - 应用 " 一体化合作平台,以重点项目为抓手,优化技术创新评价体系,推动数字化证据纳入药物审批制度;鼓励资本加强高风险创新项目投入,建立计算医学发展应用 " 中国方案 ",引领产业升级。
全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠
" 计算医学作为学科深度交叉的领域,尽管各国都在积极布局,但目前尚未达到示范效应。我国在计算医学底层技术研发方面已形成独特优势,展现出国际领先的技术效能。" 戴立忠表示,这为我国医药创新提供了从 " 追赶技术差距 " 向 " 释放技术潜能 " 转变的机遇。
他也关注到,2023 年全球 AI 制药领域融资总额达 32 亿美元,集中于头部企业,初创公司融资轮次延长。我国 "AI+ 医疗 " 领域虽有政策和技术机遇,但国内资本市场因对新技术认识不足,受 AI 制药有效性、安全性、成本、盈利周期等因素影响,企业融资两极分化,原始创新动力受限。同时,计算医学数据产权存在博弈,国内企业因数据安全对国际资本谨慎,技术迭代和商业化面临资金阻碍。
公开数据显示,中国医疗保健类上市公司数量是美国的 1/3,市值仅为美国的 1/10,人均医疗费用是美国的 1/19 。欧美发达国家采取顶层设计先行、技术平台引领、配套政策支持的系统性战略,已取得重大突破。而我国计算医学布局虽在技术层面领先,但处于生态初建、落地乏力的阶段,产业 " 大而不强 "。
人工智能颠覆传统医药研发模式。戴立忠认为,我国应着力解决技术优势向产业能力转化过程中的卡点和堵点。他围绕如何深度融合 "AI+ 制药 ",结合技术变革需求、评价标准滞后、商业化困难等几个方面提出建议。
戴立忠建议,召开多部委联动的计算医学技术转化专项调研论证会,解决创新技术向产业赋能的卡点、堵点。遴选重点项目给予资金、政策支持,并挂牌督导,形成标杆示范,同时研究以 " 临床需求 - 药物 IP 产出 - 产业价值实现 " 为导向的人工智能模型评价体系,疏通技术赋能路径。
参考国际经验,围绕国家创新药布局,聚焦国家战略需求和医药产业关键共性问题,协同科技、卫生等部门力量,搭建 " 研发 - 转化 - 应用 " 一体化产业创新平台。通过税收优惠、专项资金等政策,吸引研究机构、企业和社会资本参与,开展定向基础研究与技术转化,形成产业集群优势。
开展评估建模和模拟数据有效机制试点,推动数字化证据纳入药物审批制度。鼓励一体化平台推动评估建模 / 模拟数据标准化,定义虚拟临床试验证据分级标准,并主导《医药数字化证据技术指南》草拟,推动药物审批接受数字化证据,开展虚拟证据监管沙盒试点,以人工智能预测模型作产品有效性或安全性证据,加速新技术产出,实现医药工业转型。
加大投入打造医药创新生态。国家联合社会资本成立计算医学发展基金,重点支持 AI 靶点发现等高风险领域,提升容错率。支持龙头企业开展 CVC 模式,运用多种举措形成资产组合,激发创新能力。加大数字经济与隐私计算技术融合投入,建设虚拟临床研究院,探索示范应用,保障数据安全合规,实现医药研发原始创新,构筑中国计算医学高地。
登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦