诚达药业股份有限公司（证券代码：301201）在 2024 年 11 月 11 日至 15 日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的 cGMP 现场检查，检查范围包括质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制等六大系统。

公司近日收到 FDA 的现场检查报告（EIR），结果显示公司以 NAI（无需采取整改）的结果顺利通过此次检查。这标志着公司在药品 cGMP 质量管理体系和生产环境设施方面符合 FDA 的要求，有助于公司拓展国际市场并提升核心竞争力。然而，由于医药行业的特殊性，药品的生产销售仍存在市场环境和行业政策等不确定因素，提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，该公司成立于 1980 年 06 月 30 日，注册资本 15471.3824 万人民币，法定代表人葛建利，注册地址为浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号，自身天眼风险 31 条，周边天眼风险 12 条，历史天眼风险 2 条，预警提醒天眼风险 66 条。

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