同壁财经 02-06
步长制药(603858)全资子公司获得《药品 GMP 符合性检查告知书》
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2 月 7 日,山东步长制药股份有限公司发布公告称,公司近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查告知书》。

山东丹红本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明山东丹红相关生产线符合 GMP 要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

同壁财经了解到,公司主要从事中成药的研发、生产和销售,同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。在心脑血管用药领域,公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个知名独家品种。

脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 ( 2023 年版 ) ,其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》 ( 2018 年版 ) , 三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种,其在未来的市场规模将得到进一步的提升。

公司产品覆盖心脑血管、妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。形成了立足心脑血管市场,并积极开拓妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等领域,在紧紧依靠中成药的传统优势上,布局化药、生物药、医药 " 互联网 +"、基因测序等领域,聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。随着国家医保目录全面实施、基本药物制度加速推进,公司优势将得到进一步发挥。

公司一贯重视产品的知识产权保护,截至 2024 年 6 月末,已拥有 469 件有效专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通

脉降糖胶囊等均为独家品种。公司目前在研产品 213 个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品,公司亦在不断研发新的专利,以延长保护期。

公司名列 "2023 年度中国中药企业 TOP100 排行榜 " 第四位。根据米内网数据显示,2023 年在中国 ( 城市公立、城市社区,县级公立,乡镇卫生 ) ( 中成药 ) ( 心脑血管疾病用药 ) 中,公司中成药综合市场份额名列前茅。此外,公司在山东、陕西、河北、吉林、辽宁、四川等地建有生产基地和 GMP 车间,行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持,为公司进一步做大做强提供了有力保障。

公司建立了步长制药独特的品牌识别系统,围绕系列专利产品构建了特异性的产品名称、标识、 商标,形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年的经营,公司已在医药行业树立了良好的口碑,主导产品脑心通胶 囊、稳心颗粒和丹红注射液更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。

业绩方面,2024 年前三季度,公司实现营业收入 85.14 亿元,归属于上市公司股东的净利润 3.13 亿元。

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