步长制药公告,全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。经药品 GMP 符合性检查,山东丹红的提取二车间(中药前处理提取生产线)符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。该生产线设计产能为 9,450 万支 / 年(以 10ml 规格计),主要生产品种为丹红注射液。丹红注射液为公司独家品种,2023 年销售额为 22.97 亿元。此次检查结果有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。但医药产品销售情况可能受市场环境变化、行业政策等因素影响,存在不确定性,投资者需注意风险。
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