北京商报 11-18
万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批
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北京商报讯(记者 丁宁)11 月 18 日晚间,万泰生物(603392)发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称 " 九价 HPV 疫苗 ")开展针对男性人群适应症的临床试验。

公告显示,全球范围内,男性每年约有 70000 新发癌症病例与 HPV 感染有关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中,约 80% 可归因于 HPV16/18,约 90% 可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。万泰生物研发的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型,适用于预防由 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 型所致的生殖器疣、阴茎 / 会阴 / 肛周癌及其癌前病变 ( 1 级、2 级、3 级阴茎 / 会阴 / 肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3 ) 、肛门癌及其癌前病变 ( 1 级、2 级、3 级肛门上皮内瘤变,AIN1/2/3 ) 等适应症。

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