北京商报讯（记者 王寅浩）11 月 11 日，中国生物制药发布公告称，公司联合开发的 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞片 "Garsorasib"（商品名：安方宁）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

本次获批主要基于一项在 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中进行的多中心、单臂、开放标签的关键性 II 期研究 ( NCT05383898 ) ，旨在评价格索雷塞单药治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的疗效、安全性和耐受性。该研究的最新结果已于 2024 年世界肺癌大会 ( WCLC ) 以口头报告的形式公布。