科创板日报 11-09
跨国药企:从大市场到小赛道 深耕中国市场
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《科创板日报》11 月 9 日讯(记者 徐红)在每一年的进博会上,医疗器械及医药保健展区都是 " 最火爆 "" 最卷 " 的展区之一。

从全球首发到中国首发,各家参展企业不遗余力地秀出家底,这既是他们希望借助进博舞台放大溢出效应的期待,也是他们持续深耕中国市场的决心。

今年 " 两会 "《政府工作报告》提出 " 积极培育新兴产业和未来产业 ",多次提及医疗健康领域,包括 " 加快创新药等产业发展 "、" 积极打造生物制造等新增长引擎 "、" 开辟生命科学等新赛道 " 等,均表明了对发展医疗医药产业的重视。

新形势下,如何才能更好地满足中国老百姓多层次的医疗服务需求?

在今年的进博会上,《科创板日报》记者注意到,参展企业们除了在肿瘤、慢病、近视防治等常见的基础疾病领域里持续推陈出新以外,对疼痛管理、儿童健康、手术护理等细分小众的赛道也加大了投入," 从大市场到小赛道 "。

▌强生:加速本土化,中国智造全球首发

对于强生而言,进博会不仅是展示创新产品与解决方案的重要舞台,更是促进医疗健康产业交流与合作的重要桥梁。从 " 头回客 "," 回头客 " 到 " 常驻客 ",强生对进博会热情满满,对中国市场信心十足。

近年来,为了更好地融入中国市场,跨国药企纷纷加速本土化适配,而强生也不例外。

据《科创板日报》记者了解,今年强生带来的 2 款全球首发产品都是源自中国本土创新生态的 " 中国智造 " 产品

其中,STSF 消融导管主要用于进行心脏的电生理标测以及将射频电流穿出给导管的头端电极以施行消融术。它是强生医疗科技心电生理首款本土化压力消融导管。

新一代抗菌薇乔 ® 腔镜口针 VICRYL ® Plus-Seahorse,是强生基于中国临床客户需求洞察,由中国团队研发,在中国生产制造并率先在国内上市的全新产品。

据强生展台工作人员介绍,新一代抗菌薇乔 ® 腔镜口针是一款特别为腔镜手术量身定做的缝针,能够有效解决中国术者在腔镜口缝合肌肉筋膜层次的痛点。其本土研发的 UR-6F 针型,以独特的针体扁平化设计能够很好地改进术者持针体验。

持续推进的药品、高值医用耗材带量采购也影响了一大批跨国药企。像强生的骨科、人工晶体均经历了集采降价。" 从近 3 万元的价格,降到不足 6000 元 ",集采之后更多患者用得起强生的人工晶体了。

而在让利患者的同时,强生也在源源不断地引进其他创新产品,满足更多高端需求,包括出现在今年进博展台的 TECNIS Odyssey ™ 赛无级 ® 人工晶状体、TECNIS PureSee 臻无级 ® 人工晶状体。

展台工作人员告诉《科创板公司》记者,这两款最新的人工晶体产品均有望于明年在中国上市

图 | 今年的进博会上,强生带来多款高端人工晶体产品。

强生以手术缝线起家,但在外科止血市场同样有着非常深的积累,占据了全球三分之一的市场份额。在今年的进博展台上,《科创板日报》记者看到,除了几款经典的止血、防粘连产品以外,强生其他高端止血材料也是让人耳目一新,包括已经在国内申报注册并进入绿色通道的 SURGICEL ®(速即纱)止血颗粒等。

据悉,这款止血产品的灵感是强生科学家受薯饼结构启发而来,独创聚积颗粒形态,巧妙解决了传统止血材料易漂浮于血液表面的难题,止血效果卓越," 尤其适合创面大、出血多,需要快速止血的高难度手术如脊柱肿瘤等 "。

而另一款可吸收止血流体明胶,虽然已在国内上市近 10 年,但由于研发壁垒高,一直在市场上独领风骚,直到去年才有本土企业获批上市,足见强生医疗技术底蕴之雄厚。

图 | 强生止血产品系列,其中 SURGICEL ®(速即纱)止血颗粒已经在国内申报注册并进入绿色通道。

▌蔡司:关爱老中青三代眼健康

在中国深耕 67 载,德国光学巨头蔡司始终践行坚定的中国战略,不断融入本土创新制造生态系统。2024 年,随着苏州研发制造基地和东莞质量卓越中心的成立,蔡司进一步深化了其本地化战略,推动产业升级。

连续七年参展进博,今年 " 全勤生 " 蔡司带来了来自医疗技术、光学消费品、工业质量与研究、半导体制造技术四大业务领域的近 70 项创新解决方案。

一进入蔡司展区,首先映入眼帘的就是位于 C 位的一个重量级 " 大家伙 " ——蔡司新一代机器人全飞秒 VISUMAX 800。

图 | 蔡司新一代机器人全飞秒激光系统 VISUMAX 800,可将全飞秒引入 10 秒智能化时代。

据悉,蔡司飞秒激光 VisuMax 500 进入中国已经十余年,而 VISUMAX 800 是蔡司推出的第二代飞秒激光角膜屈光治疗机。

蔡司展台工作人员告诉《科创板日报》记者,VISUMAX 800 创新性地引入机器人、智能等前沿技术,可以将全飞秒引入 10 秒智能化时代(第一代为。

" 到目前为止,蔡司新一代全飞秒设备应该是第一台能在 10 秒之内完成近视手术的设备。它在原本安全微创的基础之上进一步升级,更加智能、微创和快捷。" 中国 " 全飞秒 " 第一人、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛教授表示,新一代的全飞秒技术,势必将推动中国的近视手术技术迈向新的高度

与 VISUMAX 800 一起首次亮相今年进博舞台的,还有蔡司的真彩高清超广角荧光造影相机 CLARUS 700,这是一款适用于眼底病变检查的超广角眼底照相,是已上市的蔡司 CLARUS 500 的新一代产品。

随着我国人口老龄化的加剧,眼底疾病导致的致盲性眼病,特别是黄斑性疾病,已成为日益突出的公共卫生问题。但眼底病的诊治仍然面临着诸多困难,包括眼底病专家在眼科医生中的比例较少,优秀的眼底病医生还很稀缺等。

而先进的检查设备可以带来事半功倍的效果。" 随着技术的进步,现在有了各种各样的免散瞳的激光眼底照相以及 OCT 扫描等检查手段,加上智能化的图片分析和智慧眼科中心的建设,都极大地帮助了医生,甚至在西藏、新疆、贵州、云南等边远地区的基层社区医生,都能快速、安全、高效地诊断不同年龄人群的眼底疾病,且诊断结果非常准确。"

" 目前,在国家眼底病专家组的推动下,眼底病已经被列为国家重点关注的病种。随着国民对眼科健康需求的提高,眼底病的治疗也将面临更高的要求。幸运的是,随着技术的持续进步,我们有理由相信,眼底病的治疗难题将迎刃而解。" 上海交通大学医学院附属同仁医院眼科主任邱庆华教授表示。

▌赛诺菲:从慢阻肺到 1 型糖尿病,从成人到儿童的全人群守护

2024 年恰逢中法建交 60 周年,作为法国最大的医疗健康企业,赛诺菲今年以 " 双展台 " 的形式同时亮相医疗器械及医药保健展区、国家展法国国家馆。

更为别出心裁的是,今年的进博会上,赛诺菲还特别携手知名漫画家小林老师(林帝浣先生),现场布置了漫画科普长廊,同时展台也开设了趣味 " 取票机 "、" 定制印章 "、" 奇迹咖啡吧 " 等彩蛋装置,让观众体验感满满。

图 | 今年的赛诺菲进博展台艺术氛围拉满,让人眼前一亮。

同一产品,连续七届,年年参展,届届上新,创此纪录的明星 " 进博宝宝 " 是赛诺菲的达必妥 ®(化学名:度普利尤单抗注射液)。达必妥 ® 在首届进博舞台首展首秀后,七年来获批了七大适应症。在今年进博会前夕获批的第七个适应症慢阻肺病,该适应症与全球同步申报,但领先美国在华获批,又一次刷新 " 中国速度 "。

" 我国目前约有 1 亿慢阻肺病患者,是仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性病。慢阻肺病是一种危及生命的呼吸系统疾病,我国慢阻肺病位列死因排序第 3 位和疾病负担第 3 位,给患者、家庭和社会带来了沉重的疾病负担。" 上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻教授谈到。

据悉,一直以来,慢阻肺患者需要依靠三联吸入制剂等药物进行治疗,而达必妥可在三联吸入治疗的基础上,进一步降低 30% 中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。目前,达必妥是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此显著获益的生物制剂,实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法 " 零 " 的突破。

除了王牌产品达必妥 ® 以外,《科创板日报》记者看到,今年进博会,赛诺菲还带来了多款与儿童健康相关的创新产品,包括国内首个且目前唯一被批准用于婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)预防的长效单克隆抗体乐唯初 ®(尼塞韦单抗注射液),可以延缓 1 型糖尿病发病的替利珠单抗注射液(Teplizumab)等。

图 | 可用于延缓 1 型糖尿病发病的替利珠单抗注射液(Teplizumab),已在今年 8 月提交上市申请。

1 型糖尿病(Type 1 Diabetes,T1D)虽然仅占糖尿病的 5%,但多于儿童或青少年起病,是危害儿童健康的重大儿科内分泌疾病。统计显示,我国儿童和青少年 1 型糖尿病患病人数居全球第 4,约有 45 万人。

目前 1 型糖尿病治疗手段依然有限,而赛诺菲的 Teplizumab 是全球首款且唯一一款可以延缓 1 型糖尿病进展的创新药物。研究数据显示,持续 14 天使用该药物,能将一型糖尿病的发病时间平均延缓近 3 年。Teplizumab 已在 2022 年 11 月获 FDA 批准上市。今年 8 月,其上市申请又获得 NMPA 受理

据悉,1 型糖尿病进展隐匿,患者在 1 期和 2 期几乎没有临床症状。当患者因因持续恶心呕吐、昏迷等急重症送医被 " 突然诊断 " 时,疾病往往已经进展到 3 期,自身胰岛功能几乎衰竭。

对此,国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广教授也发出呼吁:"1 型糖尿病高危人群,如患者一级亲属、有 HLA 易感基因的普通人群及少数自身免疫病患者等,应尽早去内分泌科或儿科内分泌专科进修抗体筛查,做好健康管理,减少急重症事件的发生。"

▌爱尔康:全光塑技术开启 " 个性化全眼定制 " 时代

数据显示,截至 2022 年,中国以中老年为主要群体的白内障患者,已超 2.2 亿;屈光不正患者更是高达 7 亿。与此同时,随着生活水平的提高,患者对于安全、精准的诊疗带来的视觉质量提升,以及舒适、健康的用户体验改良也有了更高的追求。

中国市场庞大的近视患者需求,亦是爱尔康在去年的进博会上,选择在中国全球首发新一代屈光手术解决方案 Wavelight Plus 全光塑的原因之一。

上市一年,Wavelight Plus 全光塑表现如何?据爱尔康中国屈光业务部负责人王炯介绍,在过去的一年里,Wavelight Plus 全光塑在临床上广受好评,截至目前商业化销售机器已有约 70 台,完成了近万台的手术病例

" 中国是一个近视大国,包括近视、远视、散光、老视在内,有约 7 亿左右的屈光不正患者。但是每一年只有 100 万 -150 万的近视手术量,所以还有很大的未被满足的需求。" 王炯说。

据《科创板日报》记者了解,对比其他屈光手术方案,爱尔康全光塑技术(Wavelight Plus)最大的特色在于 " 全眼定制式治疗 "。这一技术的核心是通过 Ray Tracing 光迹追踪引导技术,获取角膜、前房和晶状体等全眼光学数据,从而为患者提供全维个性化定制的手术方案,并取得良好的术后视力。

杭州明视康眼科医院是国内最早一批应用全光塑技术的眼科专科医院之一,截至目前已经完成超过 1000 例的手术。根据全光塑技术的临床研究结果,98% 的患者术后视力达到 1.0 及以上,82% 的患者术后视力达到 1.2 及以上。而这一数据在杭州明视康眼科医院甚至会更好。

" 我们有超过 87.5% 的患者的术后视力达到了 1.2。因此,全光塑手术不仅能够帮助患者恢复标准视力,还能提供更高的视觉质量,甚至达到超高清视力的效果,真正实现了‘高清多一行’。" 杭州明视康眼科医院院长张君表示。

今年是爱尔康第三次参展进博会。在先进技术人工晶体(ATIOL)方面,爱尔康展出了目前全球患者植入最多的景深延长型人工晶体 Vivity 焕采和三焦点人工晶体 PanOptix 焕全。截至 2024 年初,两款晶体的全球植入量已突破四百万。

爱尔康中国手术产品事业部总经理张健表示:" 爱尔康中国长期以来致力于让创新可及。无论是引入全球植入量第一的先进技术人工晶体,还是‘全光塑’技术在进博会上从首次亮相到成功入院开启‘全眼个性化定制’的近视手术先河,我们都依托进博会实现了帮助更多患者共见精彩的愿景。未来期待和更多本地伙伴合作,把创新的解决方案更快地带给患者。"

▌美敦力:疼痛也是病,管理很重要

疼痛是人类永恒的敌人。不论是在术前、术中、术后还是慢性病治疗过程中,镇痛都是对患者感受影响十分重大的环节。

美敦力在疼痛管理领域深耕已久,有着较为完整丰富的产品线。在今年的进博会上,《科创板日报》记者了解到美敦力 " 治痛三剑客 " —— Vanta ™免充电脊髓电刺激系统、SynchroMed ™ III 鞘内药物灌注系统、OsteoCool ™转移性骨肿瘤射频消融系统一齐亮相神经科学展区,集中展现长效治痛的创新前沿医疗科技。

其中 SynchroMed ™ III 鞘内药物灌注系统为亚太首展。鞘内药物灌注系统 ( TDD ) 是通过埋藏在患者体内的药物输注泵将泵内药物输注到患者的蛛网膜下腔,作用于脊髓相应的位点,阻断疼痛信号通过脊髓传向大脑,从而达到控制疼痛的目的。

SynchroMed ™ III 鞘内药物灌注系统于去年十月获得美国 FDA 批准上市,用于治疗慢性疼痛、癌痛和重度痉挛患者。目前在国内已经上市的是其上一代产品 SynchroMed ™ II 鞘内药物灌注系统。

图 | 美敦力 SynchroMed ™ III 鞘内药物灌注系统,鞘内给药吗啡可高效治疗癌痛及其他慢性疼痛,鞘内给药巴氯芬可治疗痉挛。

人的一生中,或多或少会被疼痛困扰。世界卫生组织更是将疼痛确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的 " 第五大生命体征 "。

但对于很多人来说,疼痛可能还算不上一种病。中国存在大量慢性疼痛患者,然而根据调查,目前公众对于疼痛的疾病知晓率只有 14.3%,慢性疼痛患者的就诊率不足 60%,大多数慢性疼痛患者在遇到慢性疼痛时更多是选择 " 忍一忍 ",而不是就医。

虽然疼痛管理目前在国内还是一个相对陌生和冷门的领域,但业界预期随着医疗领域的消费升级,加上公众认识的提高,这一现状有望发生改变

深耕中国 35 年,美敦力与中国市场的深度链接已经从满足本土临床需求,进一步升级到实现本土制造与本土研发。

2003 年,美敦力率先将创新的脑卒中介入治疗技术引入中国,并在 2009 年上市了美敦力第一款弹簧圈。为满足更多元化的本土需求,2023 年 8 月美敦力神经介入首款本土化产品美安昕机械可解脱弹簧圈正式上市,该产品多达 83 种型号,涵盖 4 种精细配比的柔软梯度,普适多种瘤型,为临床医生提供了丰富的栓塞方案。

据悉,今年进博会上展出的MAZOR XC 脊柱外科智能手术机器人也是一款本土化产品,是美敦力首台中国智造脊柱手术机器人,用于脊柱退行性病变、脊柱侧弯等多种脊柱疾病的手术治疗,具备 AI 术前手术计划、精确到亚毫米级的机器人术中操作、导航手术可视化等前沿技术。

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