瑞财经 10-30
艾美疫苗:mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获得临床试验许可,重磅大单品有望成为集团新业绩增长点
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瑞财经 AI  10 月 30 日消息,艾美疫苗 ( 06660 ) 发布公告称,集团控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的 mRNA 呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。

RSV 是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在全球范围内广泛流行,RSV 感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过 RSV 的人群仍存在再次感染 RSV 的可能性。

据悉,目前,全球尚无获批的针对 RSV 可用于临床的抗病毒特效药,对 RSV 的预防成为抵御其健康威胁的重要策略,接种疫苗进行主动免疫预防是避免 RSV 重症感染的有效手段,中国尚无 RSV 疫苗获批上市,全球现有葛兰素史克和辉瑞两家公司的 RSV 疫苗上市销售。2023 年度,RSV 疫苗的全球销售额为 24.6 亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到 2030 年,RSV 疫苗在全球的市场规模将达到约 167 亿美元,市场空间极其广阔。

该集团是中国最早开发 mRNA 疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得 mRNA 技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的 mRNA 疫苗研发体系,已开发了数款 mRNA 候选疫苗 ( 包括但不限于 mRNA 狂犬疫苗、mRNA RSV 疫苗、mRNA 带状疱疹疫苗等 ) ,并已建立了完善的 mRNA 疫苗质量管理体系和符合 GMP 标准的商业化规模生产车间,在 mRNA 技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。集团现已打通 mRNA 疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现 mRNA 疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。

此外,集团将加速推进 mRNA 呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。

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