瑞财经 AI 10 月 23 日消息,瑞科生物 -B(02179.HK)发布公告称,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610 已正式启动中国 III 期临床研究,并完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,招募 24640 例 40 岁及以上健康受试者,旨在评估 REC610 的保护效力、安全性及免疫原性。
REC610 针对的带状疱疹疾病,每年在中国影响约 600 万人,且发病趋势趋于年轻化。与现有减毒活疫苗相比,新佐剂重组疫苗展现了更强的细胞免疫和保护效果。REC610 搭载公司自研新型佐剂 BFA01,旨在预防 40 岁及以上成人的带状疱疹,潜在市场需求庞大。
该疫苗已获中国国家药品监督管理局批准进行 I 期和 III 期临床研究。在菲律宾和中国的 I 期临床研究中,REC610 以 Shingrix ® 为对照,均表现出良好的安全性和免疫效果,其细胞免疫应答水平与 Shingrix ® 相当,显示出强大的市场竞争力。
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