每经 AI 快讯，10 月 17 日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH ) 公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称 " 美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗 II 型糖尿病。

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