证券之星消息,2024 年 10 月 15 日博瑞医药(688166)发布公告称公司于 2024 年 10 月 14 日接受机构调研,宏利基金、途灵资产、东方证券、承周资产、泰康资产、垒土资产、华泰证券、长江养老、奥博资本、中金财富、华宝基金、玖鹏资产、丰琰投资、财通基金、肇万资产、民生证券、瑞华投资、长信基金、诺安基金、诺德基金、海通资管、前海开源、金科投资、工银瑞信、季胜投资、建信基金、湘禾投资、上海证券、浙商资管、浦泓投资、华夏基金、健顺投资、中金公司、富荣基金、方正证券、鹏华基金、招银国际、银华基金、德邦证券、开源证券、金信基金、黑水资本、国联证券、海通证券、紫阁投资、中银证券、华鑫证券、东吴证券、国金证券、华福证券、安远投资、浙商证券、国泰君安、金泰投资、新华资产、泾溪投资、兴业证券、辅晟资产、国信证券、弘晖投资、国盈资本、招商证券、国联安基金、富安达基金、沃生森生物、光大保德信、国联人寿、金之灏基金、厦门金恒宇投资、远信 ( 珠海 ) 私募、中信保诚基金、恒生前海基金、广东正圆私募、上海鑫垣私募、中大君悦投资、上海铭大实业、财通证券资管、广发证券、东吴人寿资管、中邮创业基金、交银保险资管、谢诺辰阳私募、信达澳亚基金、上海国际信托、西部利得基金、民生加银基金、HCHP Management Limited、青榕资产参与。
具体内容如下:
问:BGM0504 注射液临床三期是否有差异化设计,特别是血压这块?
答:公司结合二期的结果对三期方案做了进一步的优化完善,针对血压指标公司会在三期临床进一步考察和评价。海外替尔泊肽、司美格鲁肽入组均选择血压正常的病人,一般而言肥胖人群中大约有 60% 会存在高血压情况,而其入组病人高血压覆盖范围未达到整体肥胖人群的一半,尚未通过完善的临床试验来同时解决肥胖和高血压的问题,这为后来者打开了验证同时解决肥胖和高血压临床需求的空间,产生巨大的差异化市场,这也是一个很值得探索的机会。
问:请公司详细分析下药品剂量和效果的关系?根据此次临床结果公司后续如何设计剂量梯度?
答:目前三个剂量组在减重和安全性方面均取得了良好进展,对于三期公司还会关注这三个剂量组在更长周期下的表现。
通过 ER 线性归分析,我们发现 5mg、10mg 和 15mg 剂量与目标剂量治疗 24 周体重较基线变化效应呈线性特征,预示着 BGM0504 注射液 15mg 尚未达到疗效的平台剂量,后续通过增大剂量其疗效具备进一步增加的潜质。对于更高剂量公司也会适时进一步探讨,现有二期数据可以支持 5mg、10mg 和 15mg 三个剂量的三期临床,与此同时疗效尚未达到平台剂量,具有向上爬升潜力,更高剂量下的疗效存在探索空间。
问:不良反应发生的主要类型和数量?
答:5mg 到 15mg 不良反应发生率为 90% 多,安慰剂组发生率有 80% 左右;同类产品二期数据不良反应发生率为 95% 及以上,安慰剂组为 85% 左右;三期数据不良反应发生率为 93%-95%,安慰剂组在 83%-86%,整体上不良反应发生率基本一致。 类型方面不良反应主要发生在胃肠道系统方面,BGM0504 注射液的发生率控制在 40% 及以下,未发生低血糖事件,未发生因不良反应导致中途退出或终止治疗的情况;除了胃肠道以外的其他不良反应也是较为常见的,未发生任何非预期的不良反应,且未发生高剂量因不耐受下调至低剂量的情况。
问:后续其他适应症探索?
答:公司在三期临床试验会继续进一步观察心血管代谢风险指标、胰岛素敏感性、患者满意度、体重对生活质量的影响等指标,同时会对三期方案进一步优化和完善,通过三期大样本量数据来验证二期所取得的积极进展。适应症方面,公司先做减重和降糖的适应症去快速推进,开发其他的适应症会在其他研究中。
问:公司后续在体重和健康管理的管线布局计划?
答:公司不局限于单个双靶点药物,有较早地关注到全球市场需求的情况以及该领域前瞻性的研究,同时一直在研究和探索在该领域不断向前演进和产品迭代的进程中如何参与竞争。BGM0504 为公司产品优化迭代提供了较好的基础,公司将代谢领域作为研发的主要方向,未来探索方向包括寻找更合适的剂型、叠加新的靶点等来满足不同人群的不同需求,以及解决现有药物带来的肌肉流失、抑郁、反弹等问题。
问:展望 BGM0504 注射液未来 3-4 个月的进展?
答:BGM0504 注射液重要进展会在定期报告、临时公告披露,重中之重在于推进各方面的临床。
问:出海方面公司有何考虑?
答:公司目标不局限于国内布局,会面向全球市场进行布局,我们认为公司 BGM0504 产品存在鲜明的特点,具备全球竞争力,同时未来迭代产品也会面向全球进行布局。
博瑞医药(688166)主营业务:聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药 , 持续打造高技术壁垒 , 致力于满足全球患者未被满足的临床需求 , 始终贯彻执行原料药与制剂一体 , 仿制药与创新药结合 , 国际市场与国内市场并重的业务体系。
博瑞医药 2024 年中报显示,公司主营收入 6.58 亿元,同比上升 11.95%;归母净利润 1.06 亿元,同比下降 2.81%;扣非净利润 1.05 亿元,同比上升 0.25%;其中 2024 年第二季度,公司单季度主营收入 3.18 亿元,同比上升 12.39%;单季度归母净利润 4229.48 万元,同比上升 9.37%;单季度扣非净利润 4102.18 万元,同比上升 16.34%;负债率 53.85%,投资收益 -658.41 万元,财务费用 1886.42 万元,毛利率 55.3%。
该股最近 90 天内共有 12 家机构给出评级,买入评级 8 家,增持评级 4 家;过去 90 天内机构目标均价为 30.16。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 2.85 亿,融资余额减少;融券净流出 2416.28 万,融券余额减少。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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