在一些比较垂直的领域,一直以来可供学习的资料都比较少。本文作者分享了制药行业的 LIMS 系统的设计方法,希望可以帮到大家。
纵观整个制药行业和软件公司,市面上居然没有相关资料能帮助产品人如何设计制药行业的 LIMS 系统,因此根据我接手该系统从 0-1 设计到成功上线的整个历程,我认为有必要将该系统的设计内容进行分享,希望帮助正在路上的你,奉献一些绵薄之力。
一、业务背景
LIMS(Laboratory Information Management System),即实验室信息管理系统,是一种专为优化实验室工作流程设计的信息系统。随着科技的进步和实验室管理需求的日益复杂,传统手工管理方式已难以满足现代实验室高效、准确、合规的管理要求。因此,LIMS 系统的出现旨在解决这些问题,为实验室提供一个综合性的数字化管理系统。
二、业务流程
当前本人所在的制药行业,需要请验的业务场景主要分为车间生产出站请验和产成品入库请验,目的主要是成品在流向市场前,根据 GMP 的要求需要进行质量把控。
该业务参与的角色分为车间请验人员、仓库请验人员、取样人员、样品管理员、检验组组长、检验员、QC 主任、报告员、QA 等,业务详情见以下 LIMS 系统业务流程图:
三、系统流程
根据以上的业务流程,按照功能模块和使用终端划分进行如下系统流程设计。
四、功能设计
五、总结
LIMS 系统的设计需要遵循 GMP 和 CNAS 体系的规范,因此在本文中仅体现了面向开发人员的系统设计,根据篇幅的限制,在质量管理的业务逻辑校验、UI 风格层面和系统架构方面未进行特殊说明,需要的读者,需要的读者可以进行评论。
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