乐居财经 09-23
维力医疗多款产品获欧盟MDR认证
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维力医疗(603309)近日宣布,公司已成功获得欧盟公告机构通知,其原有的欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书中新增了八种产品的认证,涵盖乳胶导尿管、间歇导尿包及亲水 PVC 导尿管等。此次新增的认证证书由 T Ü V S Ü D Product Service GmbH 颁发,有效期延至 2028 年 5 月 15 日。值得注意的是,这些新增产品大多已持有欧盟先前的 MDD 认证,并满足了 MDR 的最新法规要求,为公司产品进军海外市场奠定了坚实的基础。

此次认证标志着维力医疗的产品已符合欧盟最新医疗器械市场的准入条件,预计将在国际市场上获得更广泛的认可,有助于加速产品的市场推广和销售。然而,公司也坦诚地指出,尽管认证为产品进入国际市场打开了大门,但具体销售表现仍将依赖于后续的市场推广策略及其实施效果,因此对公司未来经营业绩的具体影响尚难以准确预测。

(综合财中社内容)

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