百利天恒GNC-077多特异性抗体获临床批件

百利天恒（股票代码：688506）近日宣布，公司已正式获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，标志着其自主研发的 GNC-077 多特异性抗体注射液获准进入晚期实体瘤的临床试验阶段。该药物的受理号为 CXSL2400460，通知书编号为 2024LP02145。

GNC-077 是百利天恒基于其领先的多特异性抗体药物研发平台创新研发的产品，其独特之处在于融合了靶向 T 细胞 CD3 和免疫检查点的抗体结构域，以及针对肿瘤抗原的抗体结构域，设计上的先进性为其在抗肿瘤治疗中展现了巨大的潜力。在前期体内研究中，GNC-077 已表现出显著的抗肿瘤效果，为晚期实体瘤患者带来了新的治疗希望。

然而，值得注意的是，尽管 GNC-077 已顺利获得临床试验的批准，但距离其最终上市仍需经历严格的临床试验过程，并获得国家药品监督管理局（NMPA）的进一步批准。这一过程中，公司将严格按照相关规定进行，以确保药物的安全性和有效性，为患者带来更加可靠的治疗选择。