美诺华公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于阿托伐他汀钙(原料药)的欧洲 CEP 证书。该药品适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者,公司于 2024 年 2 月提交 CEP 申请,并于 9 月 18 日获得证书,研发投入约 1083.35 万元。目前国内共有 5 家企业获得该药品 CEP 证书。公司表示,获得证书体现了其工艺研发和质量管控能力,为进一步拓展国际市场提供了竞争基础和优势。但同时提示,药品未来销售情况可能受到多种不确定因素影响。
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