瑞财经 刘治颖 武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称：禾元生物）于 2022 年末递表，期间经历多次财务资料过期、中止上市审核，一年时间内，其 IPO 进程也才刚行至第二轮问询阶段，而今年以来，除了更新回复函财务数据外，还尚未有新的进展。

招股书显示，禾元生物成立于 2006 年，是一家创新型生物医药企业，拥有 " 一个独特植物表达体系，两个技术平台 " 的核心技术体系：利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台 ( OryzHiExp ) 和重组蛋白纯化技术平台 ( OryzPur ) ，建立完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。

目前，禾元生物的产品均处于研发阶段，未实现商业化。截至 2024 年上半年，公司核心产品 HY1001（植物源重组人血清蛋白注射液）已经完成 III 期临床研究，并取得临床研究报告（CSR），研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点。

本次 IPO，禾元生物拟募资 35.02 亿元，其中 19.09 亿元用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，7.94 亿元用于新药研发项目，8 亿元用于补充流动资金。

报告期内，禾元生物存在一起专利诉讼纠纷悬而未决。

禾元生物实际控制人 1999 年 3 月至 2005 年 4 月，在美国 Ventria Bioscience 公司任职；2005 年 5 月至 2021 年 1 月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授。全球采用水稻胚乳细胞生物反应器表达系统的企业只有禾元生物和美国的 Ventria Bioscience。禾元生物目前拥有 11 个境内发明专利，其中 5 个为继受取得。

禾元生物存在由 Ventria Bioscience 提起的美国国际贸易委员会 337 调查事项，2022 年 9 月终裁，对禾元生物未经授权的侵权产品（存在侵权美国注册专利号 10,618,951 的产品）发布有限排除令，并终结本案调查；禾元生物聚合体含量低于 2% 的植物源重组人血清白蛋白产品不得在美国销售。

2022 年 11 月，基于终裁结果，Ventria Bioscience 向美国联邦巡回法院提起上诉并提交复审请求书。2022 年 12 月，禾元生物已就 VentriaBioscience 上诉事项应诉。鉴于上诉结果可能存在不确定性，公司未来植物源重组人血清白蛋白相关产品存在不能进入美国市场销售的风险。

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