歌礼制药 -B(股票代码:01672)近日宣布,其自主研发的小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 正于美国推进两项关键性 I 期临床试验,分别针对肥胖症患者的每月一次皮下注射与每日一次口服片剂治疗方案。ASC30 作为创新药物,亮点在于其同时支持两种给药方式,这在同类 GLP-1R 激动剂中尚属首例。实验数据显示,该药物在体外药效测试中表现优异,其效力超出 orforglipron 2 至 3 倍,并在非人灵长类模型中有效促进胰岛素分泌,展现出强大的治疗潜力。
目前,ASC30 的 I 期临床试验已顺利迈出第一步,完成了首批患者的给药环节。值得一提的是,美国食品药品监督管理局(FDA)已先后于 2024 年 7 月和 9 月批准了 ASC30 注射剂型与口服片剂的新药临床试验申请(IND),标志着其研发进程获得了重要监管认可。
展望未来,公司预计将在 2025 年第一季度公布这两项临床试验的顶线数据,届时 ASC30 有望凭借其独特的给药灵活性和显著的治疗效果,成为治疗肥胖症领域的同类首创药物,并在市场上占据领先地位。其独特性与差异化优势,无疑为 ASC30 在激烈的市场竞争中奠定了坚实的基础。
(综合财中社内容)
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