睿思网 09-13
国家药品监督管理局:截至目前国家药监局已批准296个创新医疗器械上市
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睿思网讯:9 月 13 日,国家药品监督管理局副局长雷平在新闻发布会上表示,截至目前,国家药监局已批准 296 个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮 " 人工心脏 ",为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式,已成功治疗 1400 多位患者;处于国际先进水平的 " 脑起搏器 ",已经在 480 余家医院实现临床应用,植入患者 2.7 万人,并走出国门,在 8 个国家实现临床应用;创新 PET-CT 产品,可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官,分辨率高,辐射剂量低。这些创新医疗器械,不仅有效填补国内空白,大大降低了诊疗费用,切实让百姓获益。

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