北京商报 09-12
诺诚健华坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市
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北京商报讯(记者 王寅浩)9 月 12 日,2024 年中国国际服务贸易交易会正式开幕,诺诚健华携创新管线亮相服贸会。此次诺诚健华在 2024 服贸会上,主要展示该公司在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的最新研发进展。据诺诚健华相关负责人透露,诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请(NDA),坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市,成为商业化团队开拓市场的又一重磅产品。

据悉,诺诚健华自主研发的国家 " 重大新药创制 " 专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的 CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(MCL)以及边缘区淋巴瘤(MZL),由此成为中国首个且唯一获批针对 MZL 的 BTK 抑制剂,这三项适应症都已纳入中国国家医保。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对 BTK 靶点占有率近 100%,个体间差异小,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。

鉴于奥布替尼高选择性和良好的安全性,诺诚健华正在中国和全球开展奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症( ITP)、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化(MS)等多种自身免疫性疾病的临床研究。

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