快科技 9 月 9 日消息，据 " 中国生物 " 官微发文，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的 MVA 株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

据悉，此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒 MVA 株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。

疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自 2022 年猴痘疫情暴发以来，已在全球 121 个国家和地区发现超 10 万例确诊病例和 226 例死亡病例。截至 2024 年 7 月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报道确诊病例 2567 例。

近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支 Ib 新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于 8 月 14 日第二次紧急宣布猴痘疫情构成 " 国际关注的突发公共卫生事件 "。

猴痘疫情暴发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用，为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。近期，世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，我国尚无猴痘疫苗获批上市。

上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。